Weltweit kleinste Herzpumpe Impella ECP erhält  „Breakthrough Device“ – Status von FDA

DANVERS, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Die US-amerikanische Aufsichtsbehörde FDA hat der expandierbaren perkutanen Impella ECP Herzpumpe von Abiomed (NASDAQ: ABMD) den Status als „Breakthrough Device“ („bahnbrechendes Gerät“) erteilt. Damit wird die FDA die regulatorischen Prüfverfahren für die Impella ECP Herzpumpe, einschließlich der Design-Iterationen, der klinischen Studienprotokolle und des Premarket Approval (PMA) – Antrags mit Vorrang bearbeiten. Die … [Read more…]

STEMCELL Technologies und Hubrecht Organoid Technology schließen Partnerschaft für Dienstleistungen zur nicht onkologischen Organoid-Wirkstoffprüfung

VANCOUVER, British Columbia–(BUSINESS WIRE)–STEMCELL Technologies und Hubrecht Organoid Technology (HUB) verkündeten die Unterzeichnung einer Vereinbarung zum Einsatz von aus Gewebe gewonnenen Organoiden – einschließlich Lungen-, Darm- und Leberorganoiden – zur Verwendung bei Dienstleistungen im Bereich der präklinischen toxikologischen Untersuchung und Entwicklung nicht onkologischer Arzneimittel, die von der Abteilung Contract Assay Services von STEMCELL erbracht werden. … [Read more…]

BeiGene meldet Annahme des Zulassungsantrags für BRUKINSA® (Zanubrutinib) bei Morbus Waldenström durch Swissmedic

BASEL, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160), ein global agierendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und weltweite Vermarktung innovativer Arzneimittel konzentriert, gab die Annahme des Marktzulassungsantrags für BRUKINSA, eine Behandlungsoption für erwachsene Patienten mit Morbus Waldenström, bekannt. Swissmedic hat mit der formalen Prüfung des Zulassungsantrags begonnen. BRUKINSA hat bereits den Status als Orphan … [Read more…]

Proteintech verdreifacht Größe des Firmensitzes zur Erweiterung des operativen Geschäfts und zur Deckung der Nachfrage

ROSEMONT, Illinois (USA)–(BUSINESS WIRE)–Das Unternehmen Proteintech, der Bezugswert auf dem Gebiet der Antikörper, gibt bekannt, dass es die Größe seines Hauptsitzes und seiner Laboratorien in Rosemont im US-Bundesstaat Illinois verdreifacht, um die Kapazitäten für die Antikörperkonjugation zu erweitern, den Betrieb für Proteine nach GMP auszubauen und die klinischen Fähigkeiten seines Antikörperportfolios, einschließlich IBVR und ASR, … [Read more…]

EpiEndo Pharmaceuticals beschafft in einer Serie-A-Finanzierungsrunde 20 Millionen Euro für die weitere klinische Entwicklung seines nicht-antibiotischen Makrolids zur Behandlung von COPD

REYKJAVIK, Island–(BUSINESS WIRE)–EpiEndo Pharmaceuticals (www.epiendo.com), ein in Privatbesitz befindliches und im Bereich der klinischen Forschung tätiges Biopharmazie-Unternehmen, das einen einzigartigen Ansatz der Barriereverstärkung zur Behandlung von chronisch entzündlichen Atemwegserkrankungen wie COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) verfolgt, meldet die Schließung einer von Flerie Invest und Iðunn Venture Fund angeführten Serie-A-Finanzierungsrunde mit einem Volumen von 20 Millionen … [Read more…]

Probiotika fördern die Belastbarkeit von Korallen und verhindern ihr Absterben

THUWAL, Saudi-Arabien–(BUSINESS WIRE)–In einer neuen Studie erweisen sich Probiotika als nützliche Protagonisten zur Förderung der Gesundheit und zur Verhinderung des Absterbens von Korallen angesichts von Umweltbelastungen wie Meereserwärmung und wechselnde Klimabedingungen. In der in Science Advances veröffentlichten Studie werden Forschungsarbeiten der Universidade Federal do Rio de Janeiro in Brasilien in Zusammenarbeit mit dem Red Sea … [Read more…]

SpeeDx erweitert seine Pipeline von Lösungen zur Analyse von SARS-CoV-2-Varianten

Weitere Forschungsreagenzien zum Nachweis von Mutationen im Zusammenhang mit der besorgniserregenden Delta-Variante jetzt verfügbar SYDNEY–(BUSINESS WIRE)–SpeeDx Pty. Ltd., ein Entwickler innovativer molekulardiagnostischer Lösungen, hat seine Produktlinie von Forschungsreagenzien für die Analyse von COVID-19-Varianten erweitert. Diese beinhalten nun auch eine Mutation, die mit der besorgniserregenden Delta-Variante (Variant of Concern, VOC) von SARS-CoV-2 verbunden ist. Die kürzlich … [Read more…]

Bruce Frank tritt Altasciences als Vice President von CDMO Operations bei

LAVAL, Quebec–(BUSINESS WIRE)–Altasciences gab die Ernennung von Dr. Bruce Frank, PhD, zum Vice President, CDMO Operations, bekannt. Bruce Frank verfügt über 30 Jahre Erfahrung in der Produktformulierung und -entwicklung, in der Leitung der Forschungschemie, der Bewertung neuer Technologien und im Projektmanagement in kleinen und großen Biotechnologieunternehmen, was ihn zu einer hoch angesehenen Führungskraft im CDMO-Bereich … [Read more…]

Fluence von OSRAM stellt mehrjährige globale Forschungsergebnisse zu Beleuchtungsstrategien mit Breitbandspektrum für Cannabis- und Lebensmittelkulturen vor

In Partnerschaft mit führenden wissenschaftlichen Forschungseinrichtungen in aller Welt erforscht Fluence die Leistung von Weißlicht mit breitem Spektrum bei ausgewählten Pflanzen und Kulturen AUSTIN, Texas–(BUSINESS WIRE)–Fluence von OSRAM (Fluence), ein weltweit führender Anbieter von energieeffizienten LED-Beleuchtungslösungen für die gewerbliche Cannabis- und Lebensmittelproduktion, gab heute die Ergebnisse einer Reihe mehrjähriger globaler Studien bekannt, in denen die … [Read more…]

Doctolib erhält 2021 „Best Places to Work“ Zertifizierung in Deutschland

BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Doctolib, ein führendes E-Health-Unternehmen in Europa, wurde in jüngster Vergangenheit als einer der besten Arbeitsplätze in Deutschland für das Jahr 2021 anerkannt. Bei der Beurteilung erhielt das Unternehmen eine herausragende Bewertung im Hinblick auf mehrere Aspekte seines Arbeitsplatzes, wie beispielsweise Lernmöglichkeiten, Unternehmenskultur und Rückgabe an die Gemeinschaft. Dies führte zu seiner Einstufung unter den … [Read more…]