Delta-Fly Pharma, Inc. gibt Beginn der klinischen Phase-3-Studie zu DFP-10917 und Phase-1-Studie zu DFP-14927 bekannt

TOKUSHIMA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Delta-Fly Pharma, Inc. (TOKYO: 4598) gibt bekannt, dass sich Patienten für klinische Studien in den USA zu den Krebsmedikamentenkandidaten DFP-10917 und DFP-14927 angemeldet haben. DFP-10917 ist ein in der Entwicklung befindlicher Antikrebswirkstoff zur Behandlung von Patienten mit refraktärer/rezidivierter akuter myelogener Leukämie. Eine klinische Phase-3-Studie am MD Anderson Cancer Center in Texas, USA, und … [Read more…]

Celltrion Healthcare erhält EU-Zulassung für die weltweit erste subkutane Darreichungsform von Infliximab, Remsima SC™, zur Behandlung von rheumatoider Arthritis

Remsima SC™ ist die subkutane Darreichungsform des Biosimilars Infliximab CT-P13 von Celltrion Healthcare Die Marktzulassung der Europäischen Union (EU) basiert auf der Phase-I/III-Studie zur Bewertung von Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit von CT-P13 SC und der intravenösen (IV) Formulierung von CT-P13 bei aktiver rheumatoider Arthritis (RA) Neuartige Formulierung bietet alternative Darreichungsform für europäische Ärzte und deren Patienten … [Read more…]

Takeda präsentiert Langzeitergebnisse zum ALK-positiven NSCLC: ALUNBRIG® (Brigatinib) zeigt nach zwei Jahren Nachbeobachtung weiterhin Überlegenheit als Erstlinientherapie

– ALUNBRIG senkte Risiko für Progression oder Tod um 76 % bei Patienten mit Hirnmetastasen und um 57 % bei allen Patienten im Vergleich zu Crizotinib – – Medianes progressionsfreies Überleben war unter ALUNBRIG dreimal länger als unter Crizotinib – CAMBRIDGE, Massachusetts, USA & OSAKA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) gab heute aktualisierte Daten … [Read more…]

Takeda präsentiert auf der 68. Jahrestagung der American Society of Tropical Medicine and Hygiene (ASTMH) 18-Monats-Daten aus Phase-3-Zulassungsstudie zu Dengue-Impfstoffkandidaten

‑ Die vorgelegten Daten der Phase-3-Zulassungsstudie beinhalten eine Aktualisierung zur Gesamtwirksamkeit des Impfstoffkandidaten sowie formale Analysen der sekundären Wirksamkeitsendpunkte nach Serotyp, Serostatus bei Studienbeginn und Schweregrad der Erkrankung ‑ − Die 18-Monats-Ergebnisse bauen auf den in der 12-Monats-Analyse berichteten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit auf. Die Gesamteffizienz des Impfstoffs blieb im Allgemeinen konsistent, und die … [Read more…]

Ferring und Blackstone Life Sciences investieren über 570 Millionen US-Dollar in eine neuartige Gentherapie für Blasenkrebspatienten

Ferring gründet das neue Unternehmen FerGene, mit einem Schwerpunkt in der globalen Entwicklung und Vermarktung von Nadofaragene firadenovec in den USA, für Patienten mit hochgradigem, nicht auf Bacillus Calmette-Guérin ansprechendem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs Blackstone Life Sciences wird 400 Millionen US-Dollar und Fachwissen investieren, um die künftige Entwicklung und Vermarktung von Nadofaragene firadenovec, einer Gentherapie für die … [Read more…]

Studie verwendet Patient SafetyNet™ von Masimo und rainbow Acoustic Monitoring® zur Untersuchung der Häufigkeit von Entsättigung und Bradypnoe bei postoperativen Patienten

NEUENBURG, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute bekannt, dass in einer kürzlich im Journal of Clinical Monitoring and Computing veröffentlichten Studie Forscher der Nippon Medical School in Tokio, Japan, Masimo Patient SafetyNet™ und rainbow Acoustic Monitoring® (RAM®), akustische Überwachung der Atemfrequenz mit RRa®, als zentralisiertes kontinuierliches Überwachungssystem zur Identifizierung der Häufigkeit und der Prädiktoren von … [Read more…]

Bempedoinsäure senkt LDL-Cholesterin, ohne die Blutzuckereinstellung negativ zu beeinflussen – Metaanalysen mehrerer Phase-III-Studien wurden auf der wissenschaftlichen Jahrestagung 2019 der American Heart Association vorgestellt

Bempedoinsäure ist ein oraler, einmal täglich einzunehmender ATP-Citrat-Lyase-(ACL-)Inhibitor, der die Cholesterinsynthese in der Leber hemmt und zurzeit die behördliche Prüfung zur Marktzulassung durchläuft. Bempedoinsäure zeigte in klinischen Phase-III-Studien in Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Therapien wie der Statintherapie eine Senkung des LDL-Cholesterins (LDL-C).1 Die Metaanalysen umfassen vier Phase-III-Studien, an denen über 3.600 Patienten teilnahmen. MÜNCHEN–(BUSINESS WIRE)–Daiichi … [Read more…]

Bayer und Shionogi Europe stellen Keynote Speaker für Veeva Commercial & Medical Summit, Europe

Führungskräfte erörtern Entwicklung von Geschäftsmodellen zum Verbessern der Kundenbindung im Zeitalter der Präzisionsmedizin und der ergebnisorientierten Gesundheitsversorgung BARCELONA, Spanien–(BUSINESS WIRE)–Veeva Systems (NYSE:VEEV) gab heute bekannt, dass Dan Atkins, Vice President of Digital Innovation und Insight bei Shionogi Europe, und Gerhard Arnhofer, Vice President und Head of Integrated Multichannel Marketing bei Bayer, als Keynote Speaker am … [Read more…]

Agroaceite, einem Tochterunternehmen von AgroAmerica Tropical Oil Holding Corp., wurde die Auszeichnung Community Impact RSPO Excellence Award 2019 zuerkannt

GUATEMALA CITY–(BUSINESS WIRE)–Agroaceite, ein Tochterunternehmen von AgroAmerica, wurde mit dem Community Impact RSPO Excellence Award 2019 (RSPO Exzellenz-Auszeichnung) für die Realisierung des Projekts „Human Development Center“ (HDC – Zentrum für menschliche Entwicklung) ausgezeichnet. Das HDC-Projekt fußt auf den Sustainable Development Goals (Ziele für nachhaltige Entwicklung) und wird von Agroaceite durchgeführt, einem Tochterunternehmen der AgroAmerica Tropical … [Read more…]

CELGENE ERHÄLT DIE ZULASSUNGSEMPFEHLUNG DES CHMP FÜR LENALIDOMID (REVLIMID®) IN KOMBINATION MIT RITUXIMAB ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN PATIENTEN MIT VORBEHANDELTEM FOLLIKULÄREM LYMPHOM

Die Kombination aus Lenalidomid (REVLIMID®) und Rituximab (R2) hat das Potenzial, eine chemotherapiefreie Behandlungsoption für rezidivierte oder refraktäre Patienten mit follikulärem Lymphom zu werden Die positive Stellungnahme basiert auf Ergebnissen der Phase-III-Studie AUGMENT, in der für das R2-Therapieregime eine statistisch signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zur Rituximab-Monotherapie gezeigt werden konnte SUMMIT, N.J.–(BUSINESS WIRE)–Wie … [Read more…]