Industrie

MRM Health erhält Fast-Track-Status der US-amerikanischen FDA für MH002 zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer aktiver Colitis ulcerosa

Unterstreichung des Potenzials von MH002 zur Behandlung einer schwerwiegenden Erkrankung mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf Fast-Track-Status ermöglicht eine beschleunigte Entwicklung und intensivierte Zusammenarbeit mit der FDA zur Straffung des Prüfungsverfahrens MRM Health wird auf der bevorstehenden Digestive Disease Week (DDW) 2026 präsentieren, die vom 2. bis 5. Mai in Chicago, Illinois, USA, stattfindet GENT, Belgien–(BUSINESS … [Read more…]

Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für POHERDY® (Pertuzumab) von Henlius und Organon, das erste in Europa zugelassene Biosimilar zu PERJETA (Pertuzumab)

SHANGHAI, China, und JERSEY CITY, New Jersey, USA–(BUSINESS WIRE)–Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Organon (NYSE: OGN) gaben heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Zulassung für POHERDY® (Pertuzumab) 420 mg/14 ml Injektion zur intravenösen Verabreichung erteilt hat. Damit ist POHERDY das erste und einzige in Europa zugelassene Biosimilar zu PERJETA (Pertuzumab) für alle Indikationen … [Read more…]

Die US-amerikanische FDA bewilligt die vorrangige Prüfung von TEVIMBRA von BeOne Medicines als Erstlinienbehandlung bei HER2+ GEA

Eine Behandlung mit TEVIMBRA in Kombination mit ZIIHERA und einer Chemotherapie führte zu einer statistisch signifikanten medianen Gesamtüberlebenszeit von 26,4 Monaten, was bei dieser schwer zu behandelnden Erkrankung ein bis dato beispielloses Ergebnis darstellt Die Ergebnisse der globalen Phase-3-Studie HERIZON-GEA-01 verdeutlichen das Potenzial, die klinische Praxis bei fortgeschrittenem HER2+ gastroösophagealem Adenokarzinom zu verändern SAN CARLOS, … [Read more…]

Masimo SET®-Pulsoximetrie wurde in der bislang umfangreichsten prospektiven Praxisstudie bei hospitalisierten Neugeborenen aller Hautfarben mit hoher Genauigkeit durchgeführt

Die NICU-Studie liefert weitere Belege für die Genauigkeit von SET® unter anspruchsvollen realen Bedingungen. Es wurden keine klinisch signifikanten Leistungsunterschiede bei verschiedenen Hautpigmentierungen oder ethnischen Gruppen festgestellt, bei Schwarzen oder hispanischen Neugeborenen wurde keine okkulte Hypoxämie beobachtet IRVINE, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) veröffentlichte heute die Ergebnisse einer Studie, in der die Genauigkeit der Masimo SET®-Pulsoximetrie … [Read more…]

Dubais Medcare Hospital behandelt als weltweit erstes Krankenhaus außerhalb der USA einen erwachsenen Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA)

DUBAI, Vereinigte Arabische Emirate–(BUSINESS WIRE)–Das Medcare Royal Speciality Hospital (MRSH) in Dubai ist das weltweit erste Krankenhaus außerhalb der USA, das erwachsenen Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) die neu zugelassene intrathekale Gentherapie Itvisma anbietet. Die Einmaltherapie wurde kürzlich bei einem 22-jährigen ägyptischen Patienten durchgeführt, bei dem im Alter von 18 Monaten SMA diagnostiziert wurde und … [Read more…]

HTEC Forschung: Nur eine von drei Organisationen im Gesundheitswesen ist bereit für die Skalierung von KI

Führende Unternehmen im Gesundheitswesen und in der Life-Science-Branche bringen KI mit Vorsicht voran—Fragmentierung, Kompetenzlücken und Herausforderungen bei der Umsetzung verlangsamen die unternehmensweite Wirkung PALO ALTO, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–KI ist bereits in das Gesundheitswesen und den Life-Science-Sektor (Health & Life Sciences, HLS) eingebettet. Die meisten Organisationen nutzen sie und setzen großes Vertrauen in ihr Potenzial. Doch für … [Read more…]

Die Zukunft der Onkologie drucken: CTIBIOTECH investiert 3 Mio. € und erhält 1,25 Mio. € von „France 2030“, um die personalisierte Krebsbehandlung zu revolutionieren

CTIBIOTECH™, ein führender Innovator im Bereich der fortschrittlichen menschlichen Gewebezüchtung, gibt stolz bekannt, dass die CTIONCOTEST™-Plattform eine bedeutende Finanzierung durch Bpifrance zur Industrialisierung von 3D-biogedruckten Krebsmodellen erhält LYON, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–CTIBIOTECH kündigt das Projekt CTIONCOTEST ™ an, das die Krebsforschung mit 3D-biogedruckten Mikrotumoren revolutionieren soll, unterstützt von France 2030 und Bpifrance CTIBIOTECH™, ein innovatives französisches Auftragsforschungs-, … [Read more…]

Roquette präsentiert sein erweitertes Angebot im Bereich Consumer Healthcare auf der Vitafoods Europe 2026

Experten geben am Stand 3F112 Einblicke in innovationsreiche Produkte für die tägliche Gesundheit LILLE, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Roquette, ein weltweit führender Anbieter von pflanzlichen Inhaltsstoffen, Hilfsstoffen und pharmazeutischen Lösungen, wird sein erweitertes Portfolio auf der Vitafoods Europe 2026 vorstellen, die vom 5. bis 7. Mai in Barcelona stattfindet. Das Angebot von Roquette soll Marken im Bereich Consumer … [Read more…]

Vensica Medical erhält von der FDA die IND-Zulassung für den Start einer Phase-2-Studie zu ViXe, seinem nadelfreien Xeomin® Verabreichungssystem für die überaktive Blase

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Vensica Medical, ein Unternehmen im klinischen Stadium, das nadelfreie therapeutische Verabreichungslösungen für urologische Erkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Antrag des Unternehmens auf Zulassung als neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) zur Einleitung einer klinischen Phase-2-Studie mit ViXe genehmigt hat. Die Studie wird das ultraschallbasierte, … [Read more…]

Taiho Oncology, Taiho Pharmaceutical und Araris Biotech AG bringen das ADC ARC-02 in die klinische Phase-1-Entwicklung

Die Phase-1-Dosiseskalationsstudie ist die erste klinische Studie für ein Produkt, das unter Verwendung der AraLinQ™ -ADC-Technologie entwickelt wurde, und markiert Taihos Einstieg in die klinische Entwicklung von ADCs für die Onkologie PRINCETON, New Jersey & TOKIO & ZÜRICH–(BUSINESS WIRE)–Taiho Oncology, Inc., Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., und Araris Biotech AG („Araris“) gaben heute bekannt, dass die … [Read more…]