Podimetrics geht Partnerschaft mit HTEC zur Entwicklung einer branchenführenden Technologie für die Patientenversorgung ein

SAN MATEO, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–HTEC, ein weltweit tätiges Unternehmen für digitale End-to-End-Produktentwicklung und Ingenieurdienstleistungen, ist stolz darauf, eine Zusammenarbeit mit Podimetrics bekannt zu geben. Podimetrics hat die SmartMat™ entwickelt und bietet integrierte klinische und patientenbezogene Support-Services an, die durch modernste Technologie und personalisierte Fernüberwachung von Patienten Gliedmaßen und Leben von Menschen retten, die unter komplexem Diabetes … [Read more…]

Organon und Lilly erweitern Migräne-Vermarktungsvereinbarung auf 11 weitere Märkte

Die Vereinbarung baut auf dem globalen Produktportfolio von Organon für Erkrankungen auf, von denen Frauen überproportional betroffen sind. Die Wahrscheinlichkeit, an Migräne zu erkranken, ist bei Frauen dreimal so hoch wie bei Männern.i JERSEY CITY, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–Organon (NYSE: OGN), ein globales Gesundheitsunternehmen mit Schwerpunkt auf Frauengesundheit, gab bekannt, dass es seine Vereinbarung mit Eli … [Read more…]

ZOLL platziert erfolgreich Gebot zur Akquisition der Sparte für Beatmungsgeräte von Vyaire Medical

Durchführung der Akquisition hängt von Genehmigung durch das Gericht und erfolgreichem Abschluss ab CHELMSFORD, Mass.–(BUSINESS WIRE)–ZOLL®, ein Asahi Kasei-Unternehmen, das medizinische Geräte und dazu passende Softwarelösungen herstellt, ist aus einer Auktion um die Sparte für Beatmungsgeräte von Vyaire Medical als Gewinner hervorgegangen. Die Auktion erfolgte im Rahmen des Insolvenzverfahrens von Vyaire nach Chapter 11. Die … [Read more…]

Guard Medical gibt FDA-510(k)-Zulassung für weitere große Größen seines neuen NPseal® NPWT-Wundverbands bekannt und erschließt damit den orthopädischen Markt

MIAMI–(BUSINESS WIRE)–Das in Privatbesitz befindliche Unternehmen Guard Medical Inc. gab heute den Erhalt der FDA-510(k)-Zulassung für zusätzliche große Größen (chirurgische Wunden bis zu 25 cm) seines NPseal-Verbands der nächsten Generation für die Unterdruck-Wundtherapie (Negative Pressure Wound Therapy, NPWT) zur Behandlung von geschlossenen chirurgischen Inzisionen bekannt. NPseal ist ein einfach zu verwendender, benutzerfreundlicher und kostengünstiger chirurgischer … [Read more…]

Agendia erhält CE-IVDR-Zertifizierung für seine Brustkrebs-Tests MammaPrint® und BluePrint®

IRVINE, Calif. & AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Agendia, Inc. gab heute bekannt, dass es die Zertifizierung der Europäischen Union (EU) In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR) für drei Produkte, einschließlich seiner MammaPrint® FFPE Microarray, BluePrint® FFPE Microarray und MammaPrint® und BluePrint® erhalten hat. Diese Produkte sind unter dieser Verordnung als Klasse C eingestuft. Die Zertifizierung bestätigt die … [Read more…]

Incyte gibt positive Topline-Ergebnisse der Pivotalstudie mit Tafasitamab (Monjuvi®) bei rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom bekannt

– Die inMIND-Studie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab (Monjuvi®) oder Placebo in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab hat ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS) beim rezidivierten oder refraktären follikulären Lymphom (FL) erreicht – Auf der Grundlage dieser Ergebnisse erwartet Incyte, bis Ende des Jahres einen ergänzenden Zulassungsantrag für … [Read more…]

HistoSonics: Überzeichnete Serie D-Finanzierung von $102 Millionen zur Markteinführung von nicht-invasiver Histotripsie-Plattform

Finanzierung für neue Histotripsie-Anwendungen und innovative BOOMBOX Masterstudie MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–HistoSonics, Hersteller des Edison ® Histotripsie-Systems und neuer Histotripsie-Therapie-Plattformen, hat heute die Beendigung einer überzeichneten Serie-D-Finanzierung von $102 Millionen bekannt gegeben. Die Runde wurde von Alpha Wave Ventures geführt, global führend bei Investments in der Wachstumsphase, neu hinzu kamen Amzak Health und HealthQuest Capital. Als bestehende … [Read more…]

Alcura erhält Herstellungs- und Einfuhrgenehmigung und weitet damit seine Möglichkeiten zur Unterstützung von Entwicklern von Zell- und Gentherapien aus

Dank der Lizenz kann Alcura die Einfuhr, Lagerung und Chargenfreigabe von Prüfpräparaten und kommerziellen Zell- und Gentherapieprodukten anbieten CONSHOHOCKEN, Pa.–(BUSINESS WIRE)–Alcura, ein Anbieter von spezialisierten Dienstleistungen für klinische Studien und Teil von Cencora, hat von der spanischen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur eine Herstellungs- und Einfuhrgenehmigung (Manufacturing and Importation Authorization, MIA) für Zell- und Gentherapien (Cell and … [Read more…]

Freyr als Leader in Everest Group PEAK Matrix® 2024 anerkannt

PRINCETON, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–Freyr, ein führender globaler Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, verkündet stolz seine herausragende Platzierung als Leader in der angesehenen Everest Group Life Sciences Regulatory and Medical Affairs Operations PEAK Matrix®-Bewertung 2024. Freyr ist aus dieser umfassenden Bewertung von über zwanzig (20) globalen Dienstleistern als Leader hervorgegangen. Die PEAK Matrix® bietet eine … [Read more…]

Morinaga Milk erhält die Zulassung als „Neue Lebensmittelzutat“ in China für die Verwendung seines Probiotikums Bifidobacterium infantis M-63 in Säuglingsnahrung

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Morinaga Milk Industry Co., Ltd. (TOKYO:2264), ein führendes japanisches Molkereiproduktunternehmen, gab heute bekannt, dass sein firmeneigenes probiotisches Bifidobacterium infantis M-63 am 25. Juli 2024 von der Nationalen Gesundheitskommission (NHC) der Volksrepublik China als neue Lebensmittelzutat für die Verwendung in Säuglings- und Kindernahrung (unter drei Jahren) zugelassen wurde. Diese Zulassung ist ein bedeutender Meilenstein für … [Read more…]