CHMP gibt positive Stellungnahmen für Bempedosäure und die Bempedosäure/Ezetimib-Kombinationstablette zur Behandlung von Hypercholesterinämie und zur signifikanten Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse ab
Die positiven Stellungnahmen des CHMP beruhen auf den Analysen der Phase-3-Studie CLEAR (Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, an ATP citrate lyase (ACL)-Inhibiting Regimen) Outcomes. 1 Die Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassungsanträge zur Aktualisierung des Etiketts wird für Mitte des Jahres 2024 erwartet. MÜNCHEN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Daiichi Sankyo Europe GmbH (nachstehend „Daiichi Sankyo“) und Esperion … [Read more…]