FDA verleiht Auszeichnung an HistoSonics Clearance für sein einzigartiges Edison® Histotripsie-System
Unternehmen intensiviert Einführungspläne seiner ausgewiesenen „Breakthrough Device” Plattform MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–HistoSonics®, (www.histosonics.com), der Hersteller des Edison® Systems und neuartiger Histotripsie-Therapieplattformen, gab heute die Marktzulassung seiner „Breakthrough” Plattform im Rahmen des De Novo Classification Request Verfahrens der FDA (U.S. Food and Drug Administration) bekannt, eines gründlichen Überprüfungspfads vor dem Inverkehrbringen für medizinische Geräte ohne vorhandenes Prädikat. Die … [Read more…]
