DANVERS, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (NASDAQ: ABMD) gibt die Zulassung der Impella ECP durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Die Genehmigung bezieht sich auf die Version der Impella ECP, die in der zulassungsrelevanten Impella ECP-Studie verwendet werden soll. Für diese Studie wurden nun die ersten beiden Patienten angemeldet. Amir Kaki, MD, Direktor der Abteilung … [Read more…]

Zulassung löst 50 Millionen Dollar Meilensteinzahlung an ADC Therapeutics aus LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) und Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®) gaben heute bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) eine bedingte Zulassung für die Verwendung von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin) zur Behandlung des rezidivierenden oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) erteilt hat. Die Zulassung folgt … [Read more…]

RGI-2001 wurde gut toleriert und mit einer deutlichen Reduzierung der Häufigkeit einer schweren akuten GvHD in Verbindung gebracht TAIPEI, Taiwan–(BUSINESS WIRE)–REGiMMUNE Limited, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung innovativer Immuntherapien für Immunkrankheiten und Krebs konzentriert, gab heute auf der Jahrestagung 2022 der American Society of Hematology (ASH) die positiven Ergebnisse … [Read more…]

Wichtiger regulatorischer Meilenstein beweist die Einhaltung strenger Standards für die cGMP-Herstellung von Arzneimitteln GENF–(BUSINESS WIRE)–KBI Biopharma, Inc. (KBI), ein Unternehmen von JSR Life Sciences, gab heute bekannt, dass seine kürzlich erweiterte, hochmoderne Genfer Produktionsanlage für Säugetierzellen eine Betriebsbewilligung von Swissmedic erhalten hat. Dieser wichtige aufsichtsbehördliche Akt belegt die Einhaltung der aktuellen Standards der Guten Herstellungspraxis … [Read more…]

MAILAND–(BUSINESS WIRE)–Nach dem erfolgreichen Eintritt in den deutschen und britischen Markt sowie den Rekordumsätzen in Frankreich über 3 Jahre hinweg festigt Deenova seine führende Rolle in Italien mit dem Zuschlag für die öffentliche Ausschreibung der AUSL Piacenza. Damit untermauert Deenova die 100-prozentige Kundenbindungsrate seit 2007 sowie eine unbestrittene technologische Führungsposition bei der Automatisierung von Krankenhausapotheken, … [Read more…]

LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) gab heute die Ernennung von Jose „Pepe” Carmona zum Chief Financial Officer (CFO) mit Wirkung vom 19. Dezember 2022 bekannt. Er wird als Mitglied der Unternehmensleitung tätig werden und Jenn Creel nachfolgen, die unser Unternehmen verlassen wird, um sich anderen Aufgaben zu widmen. „Wir begrüßen Pepe Carmona herzlich … [Read more…]

PEKING–(BUSINESS WIRE)–Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. („Biocytogen“, HKEX: 02315) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Investigational New Drug (IND)-Antrag für eine Phase I-Studie mit YH008, einem intern entwickelten bispezifischen Antikörper (bispecific antibody, bsAb) vom Typ PD-1 x CD40, genehmigt hat. Der IND-Antrag wurde von der hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Biocytogen, Eucure Biopharma, eingereicht. … [Read more…]

Antimikrobielle Resistenz wird zum nächsten Notfall für die öffentliche Gesundheit BRÜSSEL–(BUSINESS WIRE)–Infektionen aufgrund antimikrobieller Resistenzen (AMR) sind eine erhebliche Bedrohung für das moderne Gesundheitswesen und die öffentliche Gesundheit. In Europa sterben jedes Jahr schätzungsweisee 33.000 Menschen an den Folgen einer Infektion durch antibiotikaresistente Bakterien.1 Die COVID-19-Krise hat die kritische Bedeutung der Behandlungen für Infektionskrankheiten verstärkt, … [Read more…]

Mark Pihl wird Vorstandsvorsitzender des wachsenden Unternehmens für Materialherstellung und Präzisionsveredelung MARLBOROUGH, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Web Industries Inc. hat den Branchenveteranen John S. Madej zum neuen Chief Executive Officer ernannt. Er tritt die Nachfolge des scheidenden CEO Mark Pihl an, der nach einer 47-jährigen Karriere, von der er 34 Jahre lang im Dienste von Web Industries stand, … [Read more…]

CAS, die weltweit vertrauenswürdigste Quelle für wissenschaftliche Informationen, nutzt neue Inhalte, Technologien und Fachkenntnisse, um seine Wachstumsinitiative für Biowissenschaften voranzutreiben COLUMBUS, Ohio–(BUSINESS WIRE)–CAS, eine Sparte der American Chemical Society, die sich auf Lösungen für wissenschaftliche Informationen spezialisiert hat, gab mehrere Initiativen bekannt, die die wissenschaftliche Forschung erneut verändern und eine zügigere Entdeckung für Innovationen in … [Read more…]