Eine große, multizentrische und von mehreren Gesellschaften durchgeführte Studie mit Patienten, die Unterstützung von Impella erhielten, ermittelt dass die Überlebensrate bei einem kardiogenen Schock nach 30 Tagen AMI bei 81 % liegt

BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Die Ergebnisse einer dreijährigen, von Forschern geleiteten Studie aller mit Impella unterstützten Patienten, die in 109 Krankenhäusern in Japan (n=1.344) behandelt wurden, zeigen 30-tägige Überlebensraten von 81 Prozent bei Patienten mit AMI-bedingtem kardiogenem Schock (AMICS). Die Studie ist eine Aktualisierung einer 2020 durchgeführten Zwischenanalyse und wurde auf der Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) Konferenz 2022 … [Read more…]

Entlastung mit Impella für 30 Minuten vor der PCI ist mit einer geringeren Infarktgröße bei STEMI-Patienten verbunden

BOSTON, USA–(BUSINESS WIRE)–Die Ergebnisse einer neuen Per-Protokoll-Analyse der Pilotstudie STEMI DTU (ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Door-To-Unload) zeigen eine signifikant geringere Infarktgröße bei Patienten, die vor ihrer perkutanen Koronarintervention (PCI) 30 Minuten lang eine linksventrikuläre (LV) Entlastung mit Impella CP erhielten, im Vergleich zu Patienten, die eine LV-Entlastung gefolgt von einer sofortigen PCI erhielten. Die Daten … [Read more…]

BIOCORP gibt anlässlich der EASD-Jahrestagung die CE-Kennzeichnung von SoloSmart® bekannt, einem medizinischen Hilfsmittel für SANOFI Solostar®-Pens

Mit dem Erhalt der behördlichen Zulassung ist der Weg frei für die Verfügbarkeit von SoloSmart® in der Europäischen Union ISSOIRE, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–fcAufsichtsrechtliche Meldungen: BIOCORP (FR0012788065 – ALCOR / PEA‐PME-qualifiziert), ein französisches Unternehmen, das auf die Konzeption, Entwicklung und Herstellung von innovativen medizinischen Geräten spezialisiert ist, und SANOFI gaben auf der heutigen Eröffnung der Jahrestagung der … [Read more…]

LEO Pharma erhält positive Stellungnahme des CHMP für Adtralza® (Tralokinumab) zur Behandlung von Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwere atopischer Dermatitis

Positive Stellungnahme des CHMP empfiehlt Ausweitung der Anwendung von Adtralza® (Tralokinumab) auf Jugendliche (12- bis 17-Jährige) in der Europäischen Union (EU) Empfehlung stützt sich auf Ergebnisse der Phase-3-Studie ECZTRA 6 BALLERUP, Dänemark–(BUSINESS WIRE)–LEO Pharma A/S, ein führendes Unternehmen im Bereich der medizinischen Dermatologie, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur … [Read more…]

Pharma Trend zeichnet die besten pharmazeutischen Unternehmen und die innovativsten Produkte des Jahres 2022 aus

Zum zweiten Mal in Folge geht die Auszeichnung „Das innovativste Produkt®“ an den BioNTech/Pfizer Covid-19-Impfstoff Comirnaty®. Das Biotech-Unternehmen konnte sich außerdem über die Auszeichnung „Die Goldene Tablette®“ freuen. Janssen-Cilag nimmt im Pharma Trend Ranking 2022 den ersten Platz als bestes pharmazeutisches Unternehmen in Deutschland ein. Novartis Pharma und Bayer Vital landen auf den Plätzen 2 … [Read more…]

FDA genehmigt randomisierte kontrollierte RECOVER IV-Studie mit Ausnahme der Einwilligungserklärung (EFIC)

FDA genehmigt auch RECOVER III Post-Approval-Studie und schließt sie ab DANVERS, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA zwei Zulassungen für die klinische Forschung mit Impella-Herzpumpen bei Patienten mit kardiogenem Schock nach akutem Myokardinfarkt (AMI) erteilt hat. Die FDA hat die randomisierte kontrollierte Studie (RCT für Randomized Controlled Trial) (On-Label) RECOVER … [Read more…]

ADC Therapeutics und Sobi melden positive CHMP-Stellungnahme für ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin) zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms in Europa

Zulassungsentscheidung wird für das vierte Quartal 2022 erwartet LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) und Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®) teilten heute mit, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme abgegeben hat, in der die Marktzulassung von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin) für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms … [Read more…]

DNA Script erhält die Hauptpreis-Trophäe bei der Zeremonie der French Future Unicorns 2022

DNA Script wurde aus 250 französischen Unternehmen ausgewählt und erhält die höchste Auszeichnung SÜD-SAN-FRANCISCO, Kalifornien, und PARIS–(BUSINESS WIRE)–DNA Script, ein Weltmarktführer auf dem Gebiet der enzymatischen DNA-Synthese (EDS) für DNA on demand, hat die Hauptpreis-Trophäe bei den Future Unicorns Awards 2022 gewonnen, deren Verleihung am 15. September 2022 im Hotel Bourrienne (Paris) stattfand. Eine Jury … [Read more…]

SPIE 2023 Startup Challenge jetzt für Anmeldungen geöffnet

Anmeldungen für eine Technologie oder Anwendung mit Optik oder Photonik als Grundlage eines marktfähigen Geschäfts werden gerne entgegengenommen BELLINGHAM, Washington–(BUSINESS WIRE)–Anmeldungen für den SPIE Startup Challenge 2023 werden ab jetzt angenommen. Der jährliche Wettbewerb für unternehmerische Ideen wird von SPIE, der internationalen Gesellschaft für Optik und Photonik, im Rahmen der SPIE Photonics West veranstaltet. Im … [Read more…]

RevBio erhält Genehmigung der britischen Arzneimittelbehörde zur Einleitung einer klinischen Studie mit einer optimierten Formulierung seines knochenklebenden Biomaterials für die Zahnmedizin

RevBio erhält Genehmigung, mit einer klinischen Studie in Großbritannien zu beginnen, die eine modifizierte Formulierung seines knochenklebenden Biomaterials für die Zahnimplantologie prüft. LOWELL, Mass.–(BUSINESS WIRE)–RevBio, Inc., meldet, dass das Unternehmen die Genehmigung der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) zur Einleitung einer klinischen Studie an 15 Patienten erhalten hat, im Rahmen derer … [Read more…]