Aufsichtsbehörden genehmigen Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe in Japan und Hongkong – US-Aufsichtsbehörde FDA erteilt bedingte IDE-Zulassung für Impella BTR Herzpumpe für frühe First-in-Human Machbarkeitsstudie

DANVERS, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (NASDAQ: ABMD) setzt seine Strategie für nachhaltiges Wachstum mit neuen Produkten, neuen Indikationen und neuen Regionen fort, nachdem die Aufsichtsbehörden in drei Ländern Zulassungen für Impella-Chirurgieprodukte erteilt haben. In den Vereinigten Staaten hat die Aufsichtsbehörde FDA (Food and Drug Administration) für die Impella BTR (Bridge-to-Recovery) Herzpumpe eine Ausnahmegenehmigung für Medizinprodukte zu Forschungszwecken … [Read more…]

Takeda unterstreicht Strategie für nachhaltiges Wachstum in den nächsten zehn Jahren auf der 40. jährlichen J.P. Morgan Healthcare Conference

− Auf Kurs für fortgesetztes Umsatzwachstum bei Potenzial für zusätzliche Einnahmen bis 20251 dank seiner 14 globalen Marken − Stark diversifizierte Pipeline mit ca. 40 potenziellen Therapien, die vorausichtlich für Wachstum über das Geschäftsjahr 2025 hinaus sorgen − Einhaltung finanzieller Verpflichtungen, einschließlich starker zugrundeliegender Kernbetriebsgewinnmarge, starkem Cashflow und Schuldenabbau OSAKA, Japan, und CAMBRIDGE, Massachusetts/USA–(BUSINESS WIRE)–Takeda … [Read more…]

Forge Biologics schließt zusätzliche Finanzierung in Höhe von 80 Millionen USD ab und beschleunigt so die geplante CDMO-Expansion

– Nicht verwässernde Kreditfazilität in Höhe von 80 Millionen USD mit MidCap Financial zur Unterstützung der Expansion neuer Kundenangebote, der Plattformentwicklung und der Ausbaubeschleunigung – Zuschuss des Bundesstaates Ohio zur beschleunigten Expansion der Belegschaft mit mehr als 400 Mitarbeitern innerhalb von drei Jahren – Die Produktionsstätte in Columbus, OH, wird auf über 200.000 Quadratfuß erweitert – … [Read more…]

Agendia geht mit Illumina in Partnerschaft, um genomische Tests zur Behandlung von Brustkrebs zu erweitern

Mehrjährige Partnerschaft soll Sequenzierung der nächsten Generation für dezentralisierte Onkologietests vorantreiben, um bessere Erkenntnisse für Brustkrebspatientinnen weltweit bereitzustellen IRVINE, Kalifornien und AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Agendia, Inc., ein kommerziell aufgestelltes Unternehmen, das sich auf Präzisionsonkologie für Brustkrebs spezialisiert, kündigte heute eine mehrjährige Partnerschaft mit Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN) an, um gemeinsam In-vitro-Tests (IVD) für die Onkologie zu entwickeln. … [Read more…]

Takeda übernimmt Adaptate Biotherapeutics zur Entwicklung neuartiger Gamma-delta-(γδ)-T-Zell-Engager-Therapien gegen solide Tumore

− Mit der Übernahme der neuartigen, auf Antikörpern basierenden γδ-T-Zell-Engager-Plattform ergänzt Takeda sein Immuno-Onkologie-Portfolio auf der Basis des natürlichen Immunsystems – Erfolgreiche mehrjährige FuE-Partnerschaft ermöglicht Takeda die dritte „Build-to-Buy“-Übernahme im Bereich der Onkologie in weniger als einem Jahr OSAKA, Japan, und LONDON–(BUSINESS WIRE)–Wie Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda“) heute mitteilte, hat das Unternehmen seine … [Read more…]

QUANTA Dialysis Technologies bestellt Meghan Fitzgerald und Leslie Norwalk als Verwaltungsratsmitglieder

ALCESTER, England & BEVERLY, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–QUANTA Dialysis Technologies Ltd („QUANTA“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, dessen Ziel ein erleichterter Zugang zur Dialyse mittels seines SC+ Hämodialysesystems ist, gab heute bekannt, dass Meghan Fitzgerald und Leslie Norwalk mit sofortiger Wirkung in den Verwaltungsrat des Unternehmens berufen worden sind. Die beiden hochqualifizierten Gesundheitsexperten werden QUANTA bei … [Read more…]

QIAGEN erweitert QIAstat-Dx-Menü um weitere syndromische Tests und kündigt Pläne zur Einführung der neuen Version QIAstat-Dx Rise mit höherem Durchsatz an

Neue syndromische Tests für das QIAstat-Dx-System können zwischen verschiedenen Magen-Darm-Erregern (US-Zulassung beantragt) sowie zwischen Meningitis- und Enzephalitis-Infektionen (CE-IVD-Registrierung) differenzieren. Die neue Plattform QIAstat-Dx Rise für höhere Durchsätze soll Mitte 2022 mit CE-IVD-Kennzeichnung eingeführt werden. Mit ihr können Labore und Krankenhäuser ihre Testvolumina flexibel erhöhen und dank der einzigartigen QIAstat-Dx Rise Smart Drawer-Funktion von einer verbesserten … [Read more…]

Adjuvance Technologies gibt die Erteilung eines US-Patents für halbsynthetische Saponin-Adjuvantien bekannt

Das Patent umfasst das Adjuvans TQL-1055 für verschiedene Anwendungen, einschließlich Gürtelrose-Impfstoff Es schützt die Grundlage der firmeneigenen Adjuvans-Technologie LINCOLN, Nebraska–(BUSINESS WIRE)–Adjuvance Technologies Inc., ein privates Biopharmaunternehmen im klinischen Stadium, das Saponin-Adjuvantien und Impfstoffe der nächsten Generation für Infektionskrankheiten und Immunonkologie entwickelt, gab heute die Erteilung des US-Patents Nr. 10.906.926 durch das United States Patent and … [Read more…]

Mainstay Medical veröffentlicht Zweijahresergebnisse aus klinischer ReActiv8-B-Studie, die die langfristige Wirksamkeit von ReActiv8® Restorative Neurostimulation™ zeigt

Ergebnisse zeigen überzeugende Wirksamkeit und Sicherheit, sowie eine Verbesserung sämtlicher wichtiger Messfaktoren für Schmerz und Invalidität im Vergleich zu den Einjahresergebnissen der Studie DUBLIN, Irland–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc kündigte heute die Veröffentlichung der Zweijahresergebnisse aus seiner klinischen ReActiv8-B-Pivotstudie an. Die Ergebnisse, die im Journal der International Neuromodulation Society Neuromodulation veröffentlicht wurden, bestätigen die Wirksamkeit … [Read more…]

Exscientia und Sanofi begründen strategische Forschungskooperation zur Entwicklung einer KI-gesteuerten Pipeline für personalisierte Medikamente

* Im Rahmen der Kooperation sollen die Arzneimittelentdeckung beschleunigt und der klinische Erfolg verbessert werden * Vereinbarung zur Nutzung der KI-basierten Fähigkeiten und der Plattform für personalisierte Medizin von Exscientia von der Target-Identifizierung bis zur Patientenauswahl * Der Fokus der Forschung wird auf bis zu 15 neuartigen niedermolekularen Kandidaten in Onkologie und Immunologie liegen * … [Read more…]