Alvotech ist das einzige bekannte Unternehmen, das ein hochkonzentriertes Biosimilar zu Humira entwickelt und eine Switch-Studie zur Unterstützung der Austauschbarkeit durchgeführt hat REYKJAVIK, Island–(BUSINESS WIRE)–Alvotech Holdings S.A. („Alvotech“), ein global aufgestelltes Biopharma-Unternehmen, das sich ausschließlich auf die Entwicklung und Herstellung von Biosimilars für Patienten auf der ganzen Welt konzentriert, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische … [Read more…]

Das Poster zeigt, dass die Veränderung des FEV1 mit der Veränderung der absoluten Eosinophilenzahl (AEC) im Blut korreliert, wodurch der Zusammenhang zwischen dem Abbau von Eosinophilen und dem klinischen Nutzen belegt wird PITTSBURGH–(BUSINESS WIRE)–  Knopp Biosciences präsentiert auf der AAAAI 2022 neue Daten aus Phase 2, die zeigen, dass oral eingenommenes Dexpramipexol die Atemwegsobstruktion, gemessen … [Read more…]

ANN ARBOR, Michigan (USA)–(BUSINESS WIRE)–Die Coretec Group, Inc. (OTCQB: CRTG), ein Unternehmen, das technisiertes Silizium und volumetrische 3D-Displays entwickelt, hat ein umfassendes Gebrauchsmuster zu seinem vorläufigen Patent für die Entwicklung fortschrittlicher Siliziumanoden unter Verwendung von Cyclohexasilan (CHS) und anderen Silanen angemeldet. Das vollständige Gebrauchsmuster – eingereicht am 24. Februar 2022 – baut auf einem vorläufigen … [Read more…]

Im Bereich Prüfmuster tätiges Unternehmen stärkt seine Präsenz in der Europäischen Union HORSHAM, Pa.–(BUSINESS WIRE)–Myonex, ein im Bereich Prüfmuster weltweit führendes Unternehmen, gibt den Abschluss einer endgültigen Vereinbarung mit den Inhabern der Hubertus Apotheke am Salzufer („Hubertus“) in Berlin über die Übernahme des Prüfmuster- und Arzneimittelgroßhandelsgeschäfts bekannt. Myonex und die Inhaber von Hubertus haben überdies … [Read more…]

Im Rahmen eines europäischen Worksharing-Verfahrens wurde Glucophage® als erstes orales Antidiabetikum für die unbedenkliche Anwendung von der Empfängnis bis zur Geburt zugelassen Die Zulassung basiert auf der von Merck veranlassten Sicherheits-Kohortenstudie CLUE2 sowie umfangreichen veröffentlichten Daten Angesichts weltweit zunehmender Prävalenz von Hyperglykämie in der Schwangerschaft (derzeit jede 6. Schwangerschaft, insgesamt 21,1 Millionen betroffene Lebendgeburten) begegnet … [Read more…]

MAILAND–(BUSINESS WIRE)–Deenova hat kürzlich den Zuschlag für zwei neue Aufträge für vier seiner preisgekrönten mechatronischen Roboter ACCED erhalten, den ersten von UGECAM, einem führenden privaten, nicht gewinnorientierten Betreiber von Krankenhäusern in Frankreich, und den anderen vom bereits bestehenden Deenova-Kunden, dem Centre Hospitalier de Tourcoing. Loïc Bessin, Geschäftsführer von Deenova in Frankreich, erklärte: „Die Fähigkeit von … [Read more…]

TOULOUSE, LA MADELEINE und NANCY, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Das Projekt OPTI-STEM soll die MSZ-Produktion optimieren, um die Verfügbarkeit zu erhöhen und auf diese Weise eine Diversifizierung der therapeutischen Anwendungen dieses Zellentyps und seiner Derivate (Exosomen usw.) zu ermöglichen. Um dieses Ziel zu erreichen, hat das von Cell-Easy angeführte FuE-Konsortium öffentliche Mittel in Höhe von mehr als 7 … [Read more…]

CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLX) („Amylyx“ oder das „Unternehmen“), gibt heute bekannt, dass der Marktzulassungsantrag (MAA) für AMX0035 (Natriumphenylbutyrat [PB] und Ursodoxicoltaurin [TURSO; ebenfalls bekannt als Taurursodiol]) zur Behandlung von ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) validiert wurde und nun beim CHMP evaluiert wird. „Die Validierung … [Read more…]

– Nach positiver CHMP-Empfehlung wird die endgültige Entscheidung der EMA in den kommenden Monaten erwartet – Der Impfstoff wird in der EU unter dem Markennamen PreHevbri™ erhältlich sein – Im Fall einer Zulassung wäre PreHevbri der einzige genehmigte 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene in der EU CAMBRIDGE, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–VBI Vaccines Inc. (Nasdaq: VBIV) … [Read more…]

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Wie Cibiltech heute bekannt gab, ist der erste Patient in die klinische CIBIL-Studie „Clinical Impact of the iBox as an early Intervention tool“ (Klinische Auswirkungen der iBox als Instrument der Frühintervention) aufgenommen worden. Es handelt sich dabei um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Evaluierung einer Software, um das Überleben von Allotransplantaten während der … [Read more…]