c-LEcta setzt Wachstum 2021 fort und sieht sich mit Technologieplattform ENESYZ für die Zukunft hervorragend aufgestellt

Leipziger Biotech-Unternehmen setzt den Wachstumskurs der vergangenen Jahre auch 2021 fort und erwartet Umsatz im Bereich von 20 Mio. EUR Der Umsatz konnte damit im Vorjahresvergleich in etwa verdoppelt werden und liegt deutlich über den Erwartungen Die Enzym-Produktpalette wurde um NuCLEANase erweitert, die in der Lebensmittelindustrie vielfältige Verwendungs-Potentiale hat Die Weichen für zukünftiges Wachstum sind … [Read more…]

Incyte meldet Annahme und prioritäre Prüfung des sNDA-Antrags für Ruxolitinib-Creme (Opzelura™) als Behandlung für Patienten mit Vitiligo

WILMINGTON, Delaware/USA–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Zusatzantrag für ein neues Arzneimittel (sNDA) für Roxolitinib-Creme 1,5 % (Opzelura™), einen topischen JAK-Inhibitor, als potenzielle Behandlung für Jugendliche und Erwachsene (im Alter von ≥12 Jahren) mit Vitiligo zur prioritären Prüfung angenommen hat. Die FDA gewährt die prioritäre Prüfung … [Read more…]

NOXXON GIBT ERGEBNISSE DER AUSSERORDENTLICHEN HAUPTVERSAMMLUNG BEKANNT

BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALNOX) (Paris:ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab heute bekannt, dass die außerordentliche Hauptversammlung , die am Mittwoch, den 15. Dezember 2021 in den Büros von Freshfields Bruckhaus Deringer LLP, Strawinskylaan 10, 1077 XZ in … [Read more…]

 numares beruft Dr. Gregory Heath als neues Mitglied des Aufsichtsrats und reicht einen weiteren Test bei der FDA ein

BOSTON, USA, & REGENSBURG, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–15. Dezember 2021. Das führende NMR-Diagnostikunternehmen numares AG beruft Dr. Gregory Heath als neues Mitglied in den Aufsichtsrat. Dr. Heath blickt auf eine langjährige Karriere in der Diagnostik- und Life-Sciences-Branche zurück, einschließlich langjähriger Erfahrung in der Entwicklung und Markteinführung von In-vitro-Diagnostika (IVDs). Er wird numares bei der Vermarktung von Multimarker-basierten … [Read more…]

Neue Daten der Studie MajesTEC-1 zeigen anhaltend tiefes und dauerhaftes Ansprechen auf Teclistamab (BCMAxCD3-bispezifischer Antikörper) bei schwer vorbehandelten Patienten mit multiplem Myelom

Ergebnisse einer Phase-1b-Studie zu Teclistamab in Kombination mit DARZALEX®▼ (Daratumumab) subkutan (SC) ebenfalls auf der Jahrestagung 2021 der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt1,2 BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Die Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson haben die erstmalige Präsentation von Phase-2- und aktualisierten Phase-1-Studiendaten der Studie MajesTEC-1 zu Teclistamab bekannt gegeben. Teclistamab ist ein in der … [Read more…]

Neue Studie legt nahe, dass die Überwachung der Gehirnfunktion mit Masimo SedLine® die Früherkennung von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines postoperativen Delirs unterstützen kann

NEUENBURG, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse einer prospektiven Studie bekannt, die in Anesthesia & Analgesia veröffentlicht wurde. In dieser Studie untersuchten Dr. Claudia Spies und Kollegen die Beziehung zwischen Parametern aus Elektroenzephalogramm (EEG)-Spektren, gemessen mit Masimo SedLine® Brain Function Monitoring, und postoperativem Delir (POD) bei älteren Patienten, die sich einer elektiven Operation … [Read more…]

Altasciences von Respira Technologies, Inc. mit der Arzneimittelherstellung für die weltweit erste inhalierbare Nikotinersatztherapie (NRT) beauftragt

LAVAL, Quebec–(BUSINESS WIRE)–Altasciences gibt bekannt, dass seine Vertragsherstellungsanlage für Pharmaprodukte in Philadelphia im US-Bundesstaat Pennsylvania von Respira Technologies, Inc. beauftragt wurde, dessen firmeneigene Arzneimittelprodukte für die weltweit erste inhalierte Raucherentwöhnungstherapie herzustellen. Im Rahmen dieser Therapie kommt RespiRx™ zum Einsatz, ein vibrierender Siebvernebler (VMN) mit einer wartungsfreien Einwegkartusche, der das Risiko des Missbrauchs und unzweckmäßigen Einsatzes … [Read more…]

Mika-App®: „Personalisierter Therapieassistent bei Krebs erhält Auszeichnung „Das innovativste Produkt“ der Urologen

Krebspatienten mit Fachwissen, individuellen Handlungsempfehlungen und Übungen zu versorgen, die die Lebensqualität unter der Diagnose verbessern, darauf zielt die Smartphone-Anwendung Mika. Sie ist die erste und bislang einzige digitale Gesundheitsanwendung (DiGA), die Ärzte und Psychotherapeuten in Deutschland bei allen Krebsarten als „App auf Rezept“ verordnen können. In diesem Anwendungsfeld stellt die Mika-App für die Facharztgruppe … [Read more…]

Sofinnova Partners kündigt neue Investition aus eigenem Medtech Acceleration Fund an

Eine Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 5 Mio. US-Dollar wird das israelische Medizintechnikunternehmen Endoron Medical in die Lage versetzen, seine innovative Lösung für die endovaskuläre Reparatur von Bauchaortenaneurysmen weiterzuentwickeln Sofinnova MD Start III ist der unternehmenseigene Accelerator des Risikokapitalunternehmens, der von einem Team von Serial Entrepreneurs geleitet wird, welche in aktiver Zusammenarbeit mit Ärzten und Unternehmern … [Read more…]

Cidara Therapeutics und Mundipharma geben positive Topline-Ergebnisse aus der globalen Phase-III-ReSTORE-Zulassungsstudie für Rezafungin zur Behandlung von Candidämie und invasiver Candidiasis bekannt

Nur für Fachpresse und medizinische Fachmedien Die Studie hat die von der FDA und EMA vorgegebenen primären Endpunkte für den täglichen Behandlungsstandard erreicht Daten sollen die globalen Zulassungsanträge für Mitte 2022 stützen Cidara hält heute, am 14. Dezember, um 8.30 a.m. EST eine Investorenkonferenzschaltung zur Darlegung der Einzelheiten zu den Daten ab SAN DIEGO – … [Read more…]