Veranex stellt die erste Innovation CRO (iCRO) für den Bereich MedTech vor und definiert damit die Forschung und Entwicklung in einem kapitalarmen Markt neu

RALEIGH, North Carolina–(BUSINESS WIRE)–Veranex, ein globaler Anbieter von Dienstleistungen rund um Produktentwicklung und Auftragsforschung, hat heute die branchenweit erste Innovation CRO (iCRO) vorgestellt. Es handelt sich dabei um eine integrierte Entwicklungs- und Forschungsplattform, die entwickelt wurde, um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVDs) schneller vom Konzept zum kommerziellen Erfolg zu bringen. Ein großer Vorteil ist dabei die … [Read more…]

Erster Patient erfolgreich in Vanguard-Studie des NCI (National Cancer Institute, Nationales Krebsinstitut) rekrutiert, das den „Shield-Multi-Cancer Detection Test“ (MCD-Test) von Guardant Health evaluiert

Studie, die sich mit der Durchführbarkeit der Verwendung von Tests für das Erkennen von Anzeichen vieler verschiedener Krebsarten in zukünftigen Studien befasst, zielt darauf ab, bis zu 24.000 Teilnehmer zu rekrutieren Von der FDA im Rahmen der Ausnahmeregelung für Prüfgeräte (IDE) des NCI überprüfter Shield-MCD-Test PALO ALTO, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), ein führendes … [Read more…]

Kihealth gewinnt Auszeichnung „Innovation des Jahres” bei der 85. wissenschaftlichen Tagung der ADA für bahnbrechende Diabetesdiagnostik

SAINT AUGUSTINE, Florida–(BUSINESS WIRE)–Kihealth, ein führendes Unternehmen im Bereich der molekularen Diagnostik, gab heute bekannt, dass es die Auszeichnung Innovation of the Year („Innovation des Jahres”) bei der 85. wissenschaftlichen Tagung der American Diabetes Association in Chicago gewonnen hat. Der bahnbrechende Flüssigbiopsie-Test von Kihealth, der die Rate des Absterbens von Betazellen in der Bauchspeicheldrüse misst, … [Read more…]

Erbe stellt FiAPC® plus vor: Mehr Kontrolle bei der flexiblen Argonplasma-Koagulation

TÜBINGEN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Erbe Elektromedizin GmbH präsentiert seine neueste Innovation in der Plasmachirurgie: die Filter integrierten FiAPC® plus Sonden. Sie wurden für den Einsatz in der Gastroenterologie und Pneumologie entwickelt. Aufbauend auf jahrzehntelanger Erfahrung in der Argonplasma-Koagulation (APC) bringen die FiAPC® plus Sonden technische Weiterentwicklungen, die mehr Kontrolle, Effizienz und Verlässlichkeit während des Eingriffes ermöglichen. Kontrolle … [Read more…]

Medimaps Group bringt TBS Osteo Next-Generation Software zur erweiterten Beurteilung der Knochenmikroarchitektur in Europa auf den Markt

Neue TBS Osteo Advanced Software der nächsten Generation verbessert die Frakturrisiko-Erkennung über den aktuellen Behandlungsstandard hinaus bei Osteoporose – einer stillen Krankheit, von der über 32 Millionen Europäer betroffen sind¹ TBS Osteo Advanced Software der nächsten Generation wird in ganz Europa eingeführt Breite klinische Anwendung unterstreicht die führende Rolle von TBS Osteo bei der Bewertung … [Read more…]

PCI Pharma Services tritt in nächste Wachstumsphase ein dank strategischem Investment von Bain Capital, Kohlberg und Mubadala

Investment beschleunigt PCI’s führende Position in CDMO, wodurch Patienten lebensverändernde Therapien angeboten werden Transaktion beinhaltet fortdauernde Investition von Partners Group PHILADELPHIA–(BUSINESS WIRE)–PCI Pharma Services („PCI” oder das „Unternehmen”), eine führende globale Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Schwerpunkt innovative Biotherapien, hat heute ein strategisches Investment unter Führung von Bain Capital und dem bestehenden Hauptinvestor … [Read more…]

SBC Medical ernennt Dr. Steven R. Cohen zum Medical Strategy Advisor, um die globale Expansion zu beschleunigen

IRVINE, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–SBC Medical Group Holdings Incorporated (Nasdaq: SBC) („SBC Medical“), ein globaler Anbieter von umfassenden Beratungs- und Managementdienstleistungen für medizinische Unternehmen und deren Kliniken, gab heute die Ernennung von Dr. Steven R. Cohen, einem weltweit anerkannten Experten für plastische und kraniofaziale Chirurgie, zum Medical Strategy Advisor bekannt. Seine Ernennung ist ein wichtiger Schritt in … [Read more…]

FDA erteilt De-Novo-Zulassung für das Spur® Peripheral Retrievable Stent System von Reflow Medical

SAN CLEMENTE, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Reflow Medical, Inc., ein führender Entwickler innovativer medizinischer Produkte für komplexe Herz-Kreislauf­Erkrankungen, verkündete, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die De-Novo-Zulassung für das Spur Peripheral Retrievable Stent System des Unternehmens erteilt hat. Diese einzigartige klinische Losung dient der Behandlung von De-novo-Läsionen oder Restenosen nach der Prädilatation bei Patienten mit infrapoplitealer … [Read more…]

HistoSonics erweitert Versicherungsschutz für nicht-invasive Lebertumorbehandlung auf 7 Millionen Mitglieder von Blue Cross Blue Shield Highmark

Versicherungsschutz für Histotripsie bei Lebertumoren gilt nun auch für Mitglieder in New York, Delaware, Pennsylvania und West Virginia MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–HistoSonics, Hersteller des Edison® Histotripsy System, gab heute bekannt, dass Highmark Blue Cross Blue Shield vier neue positive medizinische Entscheidungen zur Verwendung der Histotripsie bei der Behandlung von Lebertumoren getroffen hat. Die Entscheidung erweitert den Versicherungsschutz … [Read more…]

Das europäische Whitepaper von Samsung Bioepis schlägt Lösungen vor, um politische Lücken zu schließen, die einen gesunden Wettbewerb auf dem Markt und den zeitnahen Zugang zu Biosimilar-Arzneimitteln behindern

Obwohl sie europaweit Kosteneinsparungen in Höhe von 56 Milliarden Euro ermöglichen, sehen sich Biosimilars mit unzureichenden und unkoordinierten politischen Maßnahmen konfrontiert, die weitere Investitionen in die Entwicklung von Biosimilars behindern und zu einer „Biosimilar-Lücke” führen Das Whitepaper enthält mehrere politische Empfehlungen, um sicherzustellen, dass der Wert von Biosimilars bei Entscheidungen über den Zugang und die … [Read more…]