Die Europäische Kommission (EK) genehmigt BILDYOS® (Denosumab) von Henlius und Organon sowie BILPREVDA® (Denosumab), Biosimilars zu PROLIA (Denosumab) bzw. XGEVA (Denosumab)

SHANGHAI UND JERSEY CITY, NEW JERSEY–(BUSINESS WIRE)–Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Organon (NYSE: OGN) gaben heute die Erteilung der Marktzulassung durch die Europäische Kommission (EK) für die BILDYOS® (Denosumab)-Injektion 60 mg/ml und die BILPREVDA® (Denosumab)-Injektion 120 mg/1,7 ml bekannt, Biosimilars zu PROLIA (Denosumab) bzw. XGEVA (Denosumab. Diese Zulassung gilt für alle Indikationen der Referenzprodukte.1,2 … [Read more…]

Sai Life Sciences eröffnet spezielle Anlage für veterinärmedizinische Wirkstoffe in Bidar, Indien

HYDERABAD, Indien–(BUSINESS WIRE)–Sai Life Sciences (BSE: 544306 | NSE: SAILIFE), ein auf Innovatoren ausgerichtetes Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRDMO), gab heute die Eröffnung von Unit VI bekannt, einer speziellen Anlage für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) für Tierarzneimittel in Bidar, Indien. Die Anlage VI befindet sich neben der Anlage IV, dem Flaggschiff der API-Produktionsstätten … [Read more…]

Maßstäbe setzen: AMRA Medical als eines der „World’s Top HealthTech Companies” vom TIME Magazine ausgezeichnet

In der ersten Rangliste von TIME, die in Zusammenarbeit mit Statista erstellt wurde, wird AMRA als eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Gesundheitstechnologie aufgeführt, das „Innovationen vorantreibt, die Zugänglichkeit verbessert und zu einem effektiveren und nachhaltigeren Gesundheitssystem beiträgt“ LINKÖPING, Schweden–(BUSINESS WIRE)–AMRA Medical ist stolz darauf, seine Aufnahme in die Liste der World’s Top HealthTech … [Read more…]

Celltrion meldet europaweite kommerzielle Verfügbarkeit von Omlyclo™ auf der EADV 2025

Celltrions Omlyclo™, das erste und einzige Omalizumab-Biosimilar in Europa wird zuerst in Norwegen in den Handel kommen, gefolgt von weiteren Markteinführungen in europäischen Ländern Ergebnisse aus der globalen klinischen Studie der Phase III zu Omlyclo™ (CT-P39) für die Behandlung von chronischer spontaner Urtikaria (CSU), allergischem Asthma und chronischer Rhinosinusitis mit Nasalpolypen (CRSwNP) werden auf dem … [Read more…]

Neue Studie zeigt, dass der Einsatz von Masimo-Technologien zur kontinuierlichen Überwachung von Patienten auf der Allgemeinstation Kosten senkt

Universelles Überwachungsmonitoring mit Masimo SET® Pulsoximetrie und Patient SafetyNet™ – wiederholt nachweislich zur Verbesserung der Patientenergebnisse und zur Rettung von Leben – voraussichtlich auch mit erheblichen Kosteneinsparungen verbunden IRVINE, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse einer Studie bekannt, die im Journal of Patient Safety veröffentlicht wurde. Darin zeigten Dr. George Blike und Kollegen … [Read more…]

Curatis: FDA-Protokoll bestätigt positives Ergebnis des Treffens vom 9. September 2025 – Corticorelin auf dem Weg zur Phase 3

LIESTAL, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Die Curatis Holding AG (SIX:CURN) hat das offizielle Protokoll des FDA-Treffens vom 9. September erhalten. Auf Grundlage der gesamten Rückmeldungen und Diskussionen kann Curatis die klinische Entwicklung von Corticorelin wie geplant fortsetzen. Corticorelin wird als neuartige Behandlung entwickelt, die den Einsatz von Steroiden und die damit verbundenen Toxizitäten reduzieren oder sogar eliminieren soll … [Read more…]

Die gemeinsame KI-Einführung durch Wildix und RoboReception verhindert verpasste Anrufe und erschließt im gesamten britischen Gesundheitswesen einen Mehrwert von 9 Millionen Pfund durch neue Patienten.

65 Zahnarztpraxen erzielen mit einem von Klinikern entwickelten KI-Workflow einen klaren ROI: Keine verpassten Anrufe mehr, geringere Arbeitsbelastung für das Personal im Front-Office, schnellere Patientenversorgung und messbare Erträge in erheblicher Höhe Die Ergebnisse basieren auf der kürzlich erfolgten Einführung von Wilma AI durch Wildix, einer agentenbasierten KI-Schicht, die in die sichere, skalierbare UCaaS-Plattform eingebettet ist. … [Read more…]

Crown Bioscience erweitert seine Präsenz in den USA mit einem neuen Modell-Entwicklungszentrum in Kannapolis, North Carolina

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Crown Bioscience, ein globales Auftragsforschungsunternehmen (CRO) mit Hauptsitz in den Vereinigten Staaten, das zu JSR Life Sciences und der japanischen JSR Corporation gehört, gab heute die Eröffnung eines hochmodernen Modell-Entwicklungszentrums in Kannapolis, North Carolina, bekannt. Diese strategische Investition erweitert die Geschäftstätigkeit des Unternehmens und verbessert seine Fähigkeit, fortschrittliche präklinische Onkologiemodelle bereitzustellen, darunter patientenabgeleitete … [Read more…]

Overture Life startet europäische Vorbestellungs-Warteliste für DaVitri, die weltweit erste automatisierte Vitrifikationsplattform auf Basis der Mikrofluidik

Noch vor Erhalt der erwarteten CE-Kennzeichnung können europäische Kunden DaVitri anfordern, um Patienten einen besseren Zugang zu hochwertiger IVF zu ermöglichen MADRID–(BUSINESS WIRE)–Overture Life, der Innovator, der die IVF modernisiert, um die reproduktive Freiheit zu optimieren, gab heute die Einführung seiner europäischen Vorbestellungs-Warteliste für DaVitri bekannt, die weltweit erste automatisierte Vitrifikationsplattform. Die Warteliste stellt sicher, … [Read more…]

Rubedo Life Sciences: FDA genehmigt IND-Antrag für den selektiven GPX4-Modulator RLS-1496 zur Behandlung der aktinischen Keratose – Erweiterung des klinischen Beirats

Damit erhält RLS-1496 – ein neuartiger krankheitsmodifizierender selektiver GPX4-Modulator, der auf pathologische seneszente Zellen abzielt, die Entzündungen und chronische degenerative Erkrankungen sowie mit dem biologischen Alterungsprozess verbundene Zustände durch Ferroptose vorantreiben – die zweite Studienzulassung. Die Ergebnisse der ersten RLS-1496-Studie bei Patienten mit Psoriasis, atopischer Dermatitis und Hautalterung werden für das vierte Quartal 2025 erwartet … [Read more…]