Europäische Arzneimittelagentur (EMA) validiert Antrag von Henlius und Organon für Perjeta® (Pertuzumab) Biosimilar-Kandidat HLX11
SHANGHAI, China & JERSEY CITY, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Organon (NYSE: OGN) gaben heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Antrag auf Marktzulassung (MAA) für HLX11, ein in der Entwicklung befindliches Biosimilar von Perjeta® (Pertuzumab), validiert hat. Pertuzumab wurde in verschiedenen Ländern und Regionen in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie … [Read more…]