Primärer Endpunkt der Gesamtüberlebensrate in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ROSELLA von Corcept mit Relacorilant bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs erreicht
Die Daten zeigen eine Verringerung des Sterberisikos um 35 Prozent Beide primären Endpunkte (progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben) wurden erreicht, eine Biomarker-Selektion war nicht erforderlich und es wurde keine erhöhte Sicherheitsbelastung festgestellt Der Antrag auf Zulassung von Relacorilant als neues Medikament (New Drug Application, NDA) wird derzeit von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur … [Read more…]
