Takeda meldet sNDA-Zulassung von ICLUSIG® (Ponatinib) durch die FDA bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Ph+ ALL

− ICLUSIG wird als erste und einzige zielgerichtete Behandlung in den USA als Erstlinientherapie der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) des Typs Ph+ in Kombination mit einer Chemotherapie zugelassen − Erste FDA-Zulassung für Ph+ ALL auf der Grundlage des neuen primären Endpunkts der MRD-negativen Komplettremissionen (CR) − Beschleunigte Zulassung stützt sich auf Daten aus der Phase-3-Studie … [Read more…]

Proteintech Germany verdreifacht seine Räumlichkeiten mit einem neuen Büro und Labor

Proteintech Germany feiert die Eröffnung seiner neuen hochmodernen Anlage MARTINSRIED/PLANEGG, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Proteintech, die Referenz für Antikörper und Life-Science-Lösungen, kündigt an, dass seine Niederlassung in Martinsried bei München in neue Labor- und Büroräume umgezogen ist. Das neue Gebäude umfasst Forschung und Entwicklung, Produktion, Logistik und Verwaltung auf einer Fläche, die mehr als dreimal so groß ist … [Read more…]

Butterfly Network erhält EU MDR-Zertifizierung für Butterfly iQ+ Geräte in europäischen Schlüsselmärkten

Das Unternehmen wird in den kommenden Monaten wichtige fortschrittliche neue Funktionen wie Pulswellen-Doppler und Auto-B-Line-Counter für die europäischen Butterfly iQ+-Geräte einführen. Die Zertifizierung dient auch als Grundlage für das aktive Streben von Butterfly, sein neues Butterfly iQ3-Gerät noch in diesem Jahr in Europa auf den Markt zu bringen. BURLINGTON, Mass. & NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Butterfly Network, … [Read more…]

Genseq wählt Sapio LIMS für erstklassige Next-Generation-Sequenzierungsdienste

Die No-Code-Plattform von Sapio wird genomische Sequenzierungsprojekte unterstützen, die im CAP-akkreditierten Sequenzierungslabor von Genseq durchgeführt werden BALTIMORE–(BUSINESS WIRE)–Genseq, ein in Dublin ansässiges, CAP-akkreditiertes Labor, das eine Reihe von Dienstleistungen für die biopharmazeutische und klinische Forschung anbietet, hat die science-aware™ Laborinformatik-Plattform von Sapio Sciences eingeführt, um seine Next-Generation-Sequencing (NGS)- und Biobanking-Workflows zu verwalten. Genseq beabsichtigt, die … [Read more…]

ICPO ACADEMY FOR THERANOSTICS vergibt EACCME-Fortbildungspunkte nach Akkreditierung durch die Union Européenne des Médecins Spécialistes (UEMS)

Diese Akkreditierung gilt über Europa hinaus dank der gegenseitigen Anerkennung durch die American Medical Association (AMA) und andere internationale Akkreditierungsstellen. WIESBADEN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Der heutige Tag markiert einen wichtigen Meilenstein für die ICPO ACADEMY FOR THERANOSTICS, eine bahnbrechende Initiative, die von der International Centers for Precision Oncology (ICPO) Foundation entwickelt wurde. Wir freuen uns, die prestigeträchtige … [Read more…]

Die neuartige AAV-Gentherapie FBX-101 von Forge Biologics für Patienten mit Morbus Krabbe wird mit dem britischen Innovation Passport ausgezeichnet

Die Auszeichnung ermöglicht den Zugang zum Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) Fünf mit FBX-101 behandelte Patienten zeigen positive Ergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit, einschließlich signifikanter Verbesserungen der motorischen Funktionen Die CMO von Forge, Dr. Maria Escolar, wird auf der Konferenz Advanced Therapies 2024 in London am 19. und 20. März aktualisierte klinische Daten zu … [Read more…]

Mainstay Medical gibt Veröffentlichung der ersten Neuromodulationsstudie für Schmerzen im unteren Rücken mit 5-Jahres-Nachbeobachtung bekannt

Bahnbrechende ReActiv8-B-Studie bestätigt langfristige Wirksamkeit, Sicherheit und Dauerhaftigkeit der ReActiv8® Restorative NeurostimulationTM zur Behandlung von hartnäckigen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich DUBLIN, Irland–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc gab heute die Veröffentlichung der 5-Jahres-Nachbeobachtung der randomisierten, scheinkontrollierten und doppelt verblindeten ReActiv8-B-Studie bekannt. 126 Patienten haben die 5-Jahres-Nachbeobachtung abgeschlossen. Die veröffentlichten Daten weisen eindeutig darauf hin, dass … [Read more…]

Kindeva Drug Delivery begrüßt Jennifer Riter, neue Vizepräsidentin für analytische Dienstleistungen

WOODBURY, Minn. & ST. LOUIS–(BUSINESS WIRE)–Kindeva Drug Delivery (Kindeva), ein weltweit führender Anbieter von Kombinationspräparaten, begrüßt heute Jennifer Riter als Vizepräsidentin für analytische Dienstleistungen, die die kürzlich angekündigte globale Geschäftseinheit für analytische Dienstleistungen leiten wird . Riter kommt von West Pharmaceutical zu Kindeva, wo sie in den letzten 27 Jahren verschiedene technische und leitende Funktionen … [Read more…]

Care Access eröffnet neuen klinischen Forschungsstandort in Warschau, Polen

Neuer klinischer Forschungsstandort verbessert den Zugang zu klinischen Studien in Polen und unterstützt die Einbindung von Gemeinschaften und Ärzten vor Ort in die klinische Forschung BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Care Access, ein globales Unternehmen für die Einrichtung von Forschungsstandorten, das den beschleunigten Übergang in die Zukunft der Medizin unterstützt, hat seinen neusten Forschungsstandort in Warschau, Polen, eröffnet. Die … [Read more…]

Vivup und Perkbox schließen sich zusammen, um eine erstklassige All-in-One-Plattform für Mitarbeiterwohlbefinden, Benefits und Engagement aufzubauen

Eine strategische Mehrheitsbeteiligung von Great Hill Partners ermöglicht den Ausbau der Go-to-Market-Fähigkeiten und beschleunigt die Wachstumschancen LONDON–(BUSINESS WIRE)–Heute gaben Vivup, ein führender Anbieter von erstklassigen Gesundheits- und Wellnessleistungen, und Perkbox, eine preisgekrönte globale Plattform für Benefits und Rewards, eine Vereinbarung über einen Zusammenschluss und eine strategische Mehrheitsbeteiligung von Great Hill Partners bekannt, einer Beteiligungsgesellschaft, die … [Read more…]