Celltrion feiert zehn Jahre Biosimilar-Innovation in Europa

Heute vor 10 Jahren hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) das weltweit erste Biosimilar des monoklonalen Antikörpers Infliximab für alle Indikationen des Referenzprodukts zugelassen. Dank kontinuierlicher Innovation hat sich in den letzten zehn Jahren beim Behandlungsangebot für immunvermittelte Entzündungskrankheiten (IMID) viel getan. Dadurch wurden die Lebensqualität der Patienten verbessert und die Kosten der Gesundheitssysteme reduziert. Um … [Read more…]

IRLCA und EAD enthüllen dynamische Partnerschaft, um die Zukunft von Compliance und Technik für die Life-Science-Branche zu gestalten

DUBLIN & OMAHA, Nebraska–(BUSINESS WIRE)–IRLCA und EAD haben die Grundlage für eine bahnbrechende Zusammenarbeit gelegt, die regulatorische Compliance und Technik vereint, um beispiellose Effizienz und Exzellenz während des gesamten Produktlebenszyklus zu bieten. An der Spitze der regulatorischen Transformation ist IRLCA ein vertrauenswürdiger Partner, der hochwertige Dienstleistungen zuverlässig erbringt und sein Versprechen, die Kosten der Compliance … [Read more…]

Der Zayed Sustainability Prize kündigt 33 Finalisten an, die globale Nachhaltigkeitsinitiativen vorantreiben

33 Finalisten, ausgewählt aus 5.213 Bewerbungen aus 163 Ländern Die Finalisten setzen sich für wirksame Klimaschutzmaßnahmen ein und unterstützen den Zugang zu sauberer Energie, Wasser, Lebensmitteln und Gesundheitsversorgung ABU DHABI, Vereinigte Arabische Emirate–(BUSINESS WIRE)–Der Zayed Sustainability Prize, die bahnbrechende globale Auszeichnung für Nachhaltigkeit und humanitäre Hilfe in den VAE, hat die diesjährigen Finalisten bekannt gegeben, … [Read more…]

ReNAgade Therapeutics ernennt Laurie Stelzer zur Chief Financial Officer

Ehemalige CFO von Mirati und Arena kommt zu ReNAgade Therapeutics Verstärkt das Leitungsteam, bringt umfangreiche Erfahrung bei der Leitung der Finanzabteilung wachstumsstarker Unternehmen mit CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–ReNAgade Therapeutics, ein Unternehmen, welches das grenzenlose Potential von RNA-Medikamenten erschließt, kündigte heute die Ernennung von Laurie Stelzer zur Chief Financial Officer an. Frau Stelzer war bis vor kurzem … [Read more…]

RS Oncology kündigt den Abschluss der ersten klinischen Phase-1-Studie von RSO-021 an, einem neuartigen irreversiblen Inhibitor des mitochondrialen PRX3

Die endgültigen Ergebnisse werden voraussichtlich Anfang 2024 veröffentlicht. CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–RS Oncology, ein in der klinischen Phase tätiges Biotech-Unternehmen, das innovative Therapien zur Ausrottung von Mesotheliomen und anderen Krankheiten entwickelt, gab heute den Abschluss des Phase-1-Dosis-Eskalationsteils der MITOPE-Studie (NCT05278975) bekannt. Die in Großbritannien durchgeführte multizentrische Studie hat ihr Hauptziel erreicht, das darin bestand, die Sicherheit … [Read more…]

Monrol kündigt Investition zur Erweiterung seiner Produktionskapazität für n.c.a. Lu-177 an

ISTANBUL–(BUSINESS WIRE)–Eczacıbaşı Monrol Nuclear Products Co. (Monrol), , einer der weltweit führenden Hersteller von Radiopharmazeutika, hat beschlossen, 35 Millionen Euro zu investieren, um seine Produktionskapazitäten für Lutetium-177 ohne Trägermaterial (n.c.a. Lu-177) zu erhöhen und damit auf die weltweit steigende Nachfrage nach diesem Produkt zu reagieren. Monrol, das in seinen Produktionsstätten Radiopharmazeutika herstellt, die hohen Qualitätsstandards … [Read more…]

Standort Hamburg von Indivumed Services erhält Akkreditierung des College of American Pathologists (CAP)

HAMBURG–(BUSINESS WIRE)–Die Indivumed Services GmbH, ein Unternehmen von Crown Bioscience, meldete, dass ihr Standort Hamburg die Laborakkreditierung des College of American Pathologists (CAP) erhalten hat. Die Akkreditierung des CAP gilt in der Branche als höchster Maßstab für die Qualitätskontrolle von Laboratorien. Sie ist Spitzenlaboren vorbehalten, die bei der Untersuchung klinischer Bioproben höchste Standards in Bezug … [Read more…]

SINOVAC informiert über die Fortschritte bei der klinischen Studie für den Anti-COVID-19-Antikörper SA55 Injection

Klinische Studien werden die Behandlung der COVID-19-Infektion weiterentwickeln. PEKING–(BUSINESS WIRE)–Sinovac Biotech Ltd. („SINOVAC“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: SVA), ein führender Anbieter von Biopharmazeutika in China, gab den Abschluss der klinischen Phase-I-Studie für den Anti-COVID-19-Antikörper SA55 Injection („SA55 Injection„) in Peking und den Beginn der klinischen Phase-II-Studie in Shanghai bekannt, für die kürzlich der erste Teilnehmer … [Read more…]

Debiopharm im Gesprächen mit internationalen Gesundheitsorganisationen über Maßnahmen gegen antimikrobielle Resistenz auf dem World AMR Congress 2023

Der rasche Anstieg der Antibiotikaresistenz (AMR) ist erschütternd – insbesondere im Hinblick auf die langsame Entwicklung und Einführung neuer Antibiotika für die Patienten1 Internationale Gesundheitsbehörden wie die Weltgesundheitsorganisation (WHO) oder die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fordern weiterhin verstärkte Vorbereitungsmaßnahmen, um Menschenleben zu retten und eine schwere finanzielle Belastung der Gesundheitssysteme zu … [Read more…]

PCAST-Arbeitsgruppe, mitgeführt vom PSMF-Gründer Joe Kiani, präsentiert Bericht über Transformation der Patientensicherheit

IRVINE, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Das Beratergremium für Wissenschaft und Technologie des US-Präsidenten PCAST (President’s Council of Advisors on Science and Technology) hat seine Ergebnisse und Empfehlungen zur Patientensicherheit in einem Bericht an den US-Präsidenten Joe Biden vorgelegt. Der Bericht mit dem Titel „A Transformational Effort on Patient Safety“ (eine transformative Initiative für die Patientensicherheit) umreißt auch die … [Read more…]