US-amerikanische FDA akzeptiert BLA für HLX14 – den Biosimilar-Kandidat zu PROLIA/XGEVA (Denosumab)

SHANGHAI, China, und JERSEY CITY, New Jersey, USA–(BUSINESS WIRE)–Wie Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Organon (NYSE: OGN) mitteilten, hat die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den BLA-Antrag (Biologic License Application) für HLX14, ein in der Entwicklung befindliches Biosimilar von PROLIA/XGEVA (Denosumab), angenommen. In einer Reihe von Ländern und Regionen wurde Denosumab bereits … [Read more…]

Novocure ernennt Christoph Brackmann zum Finanzvorstand

ROOT, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Novocure (NASDAQ: NVCR) gab heute bekannt, dass Christoph Brackmann zum nächsten Finanzvorstand (CFO) des Unternehmens ernannt wurde. Christoph Brackmann wird ab sofort als leitender Finanzberater bei Novocure tätig sein und am 1. Januar 2025 in die Rolle des Finanzvorstands wechseln, wenn die derzeitige CFO Ashley Cordova CEO wird. Brackmann kommt von Moderna, Inc. … [Read more…]

Eröffnung von hochmodernem Biosynth Biological Technology-Standort im Lifebay-Technologiepark in Suzhou, China

Die Anlagen mit zukunftsweisenden Technologien sind spezialisiert auf die Unterstützung der Biowissenschaftsbranche und erweitern die Möglichkeiten für interne Projektinitiativen und die Versorgung mit Grundstoffen STAAD, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Biosynth, ein führender Entwickler und Anbieter wichtiger Grundstoffe und Dienstleistungen für die Diagnostik-, Impfstoff- und Pharmaindustrie, hat im innovativen Technologiepark Lifebay in Suzhou (China) seinen neuen Standort Biosynth Biological … [Read more…]

Umfragedaten zeigen Präferenzen und Herausforderungen bei der Durchführung klinischer Studien, die von fast 400 globalen Prüfzentren, Sponsoren und Auftragsforschungsinstituten gemeldet wurden

  KING OF PRUSSIA, Pa.–(BUSINESS WIRE)–Greenphire, führender Anbieter von Softwarelösungen für klinische Studien, hat gerade seine jährliche Markt-Trend-Umfrage veröffentlicht, die wertvolle Einblicke von fast 400 globalen Standorten, Sponsoren und Auftragsforschungsinstituten (CROs) bietet. Die Umfrage forderte die Teilnehmer auf, über ihre aktuellen Präferenzen und Herausforderungen bei der Durchführung klinischer Studien zu berichten. Die Umfrageergebnisse zeigen eine … [Read more…]

Parse startet GigaLab, um die Einzelzellsequenzierung auf Milliarden von Zellen pro Jahr zu skalieren

Zeigt die Leistungsfähigkeit mit 10 Millionen Zellen und über 1.000 Proben in einem einzigen Durchlauf SEATTLE–(BUSINESS WIRE)–Parse Biosciences, ein führender Anbieter von zugänglichen und skalierbaren Lösungen für die Einzelzellsequenzierung, gab heute die Einführung des Parse GigaLab™ bekannt, mit dem die Einzelzellsequenzierung auf Milliarden von Zellen pro Jahr skaliert werden kann. Das GigaLab nutzt die Evercode™-Einzelzelltechnologie … [Read more…]

MedLumics: Neuer CEO und Vorstandsmitglied gibt bekannt, dass 10 Patienten in der ersten klinischen Studie am Menschen (FIM) mit dem visuell geführten Echtzeit-AblaView-PFA-System behandelt wurden

MADRID–(BUSINESS WIRE)–MedLumics, ein Unternehmen für medizinische Geräte, das faseroptisch geführte Plattformtechnologien für die Behandlung von Vorhofflimmern (AF) entwickelt, gab heute bekannt, dass 10 Patienten in der klinischen Studie des Unternehmens am Menschen behandelt wurden. Das in dieser Studie verwendete AblaView Unipolar Pulsed Field (PF) Ablationssystem verfügt über die einzigartige, faseroptische, visuell geführte AF-Ablationstechnologie von MedLumics … [Read more…]

Organon vollzieht Übernahme von Dermavant einschließlich der innovativen dermatologischen Therapie VTAMA® (Tapinarof) Creme, 1 %

Die Akquisition erweitert die dermatologischen Fähigkeiten von Organon um eine nicht-biologische, nicht-steroidale topische Behandlung in den USA JERSEY CITY, New Jersey, USA–(BUSINESS WIRE)–Organon (NYSE: OGN) – ein globales Gesundheitsunternehmen mit dem Anspruch, die Gesundheit von Frauen in jeder Lebensphase zu verbessern –, meldete heute den erfolgreichen Abschluss der Übernahme von Dermavant Sciences Ltd. von Roivant … [Read more…]

INBRAIN Neuroelectronics erhält 50 Mio. USD in Serie-B-Finanzierung, um die Technologie für die Gehirn-Computer-Schnittstelle auf Graphenbasis voranzutreiben

VC-Finanzierung unter der Leitung von imec.xpand, mit erheblicher Beteiligung des EIC-Fonds (Venture-Arm des Europäischen Innovationsrats) und fortgesetzter Unterstützung durch die bestehenden Investoren Asabys Partners und Aliath Bioventures. Die Mittel werden zur Förderung klinischer Studien für BCI-Therapeutika und zur Unterstützung der Teamerweiterung verwendet, um die Entwicklung und Vermarktung zu beschleunigen. BARCELONA, Spanien–(BUSINESS WIRE)–INBRAIN Neuroelectronics, ein Unternehmen … [Read more…]

World Stroke Organization ruft globale Koalition ins Leben, um politische Maßnahmen zur Schlaganfallversorgung voranzutreiben

GENF–(BUSINESS WIRE)–Am Welt-Schlaganfall-Tag, dem 29. Oktober, kündigt die World Stroke Organization (Welt-Schlaganfall-Organisation, WSO) die Gründung einer globalen Koalition an, die darauf abzielt, politische Maßnahmen gegen Schlaganfälle zu beschleunigen – mittlerweile die zweithäufigste Todesursache und die dritthäufigste Ursache für Behinderungen weltweit. In den letzten drei Jahrzehnten hat sich die globale Belastung durch Schlaganfälle verdoppelt. Bis 2050 … [Read more…]

Delta-Fly Pharma Inc.: Phase I/II-Studie zu DFP-10917 und Venetoclax bei AML-Patienten startet mit vielversprechenden ersten Daten

TOKUSHIMA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Wir freuen uns, ergänzend zu den zuvor veröffentlichten Informationen vom 10. September 2024 den aktuellen Entwicklungsstand mitteilen zu können. Die Anmeldung von Patienten für den Phase-I-Abschnitt der Phase-I/II-Studie von DFP-10917 in Kombination mit Venetoclax bei AML-Patienten, die zuvor mit Venetoclax behandelt wurden, kommt reibungslos voran. Für die ersten drei Patienten liegen positive Sicherheits- … [Read more…]