FDA erteilt Zulassung für IVD CAPSULE PSP von Abionic zur Sepsis-Früherkennung
EPALINGES, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Abionic, ein aufstrebendes medizinisches Diagnostikunternehmen mit Spezialisierung auf schnelle Früherkennungstechnologien, teilte heute mit, dass sein Sepsistest IVD CAPSULE PSP von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung erhalten hat, um die Time-to-Detection (Zeit bis zur Erkennung) von Sepsis zu verkürzen. Die FDA-Zulassung, die bereits im Juli 2022 im Rahmen der EU-IVDR … [Read more…]
