FDA lässt BLA für DMB-3115 von Dong-A ST, ein vorgeschlagenes Biosimilar für Stelara® (Ustekinumab) zur Überprüfung zu
– Nach EMA akzeptiert FDA BLA für DMB-3115 SEOUL, Südkorea–(BUSINESS WIRE)–Dong-A ST (President/CEO Min-young Kim, KRX:170900) hat bekannt gegeben, dass Accord BioPharma, Inc., eine Tochtergesellschaft von Intas Pharmaceuticals Ltd, in den Vereinigten Staaten eine Mitteilung der US Food and Drug Administration („FDA”) erhalten hat, dass diese ihren Biologics License Application (BLA) für DMB-3115 für eine … [Read more…]