Abiomed schließt alle nach der Zulassung durchgeführten Impella-Studien in den Bereichen Hochrisiko-PCI, kardiogener Schock, kardiogener Schock nach Kardiotomie und Rechtsherzinsuffizienz erfolgreich ab

DANVERS, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) teilt mit, dass die US-amerikanische Aufsichtsbehörde für Lebensmittel und Arzneimittel (FDA) die nach der Zulassung erstellten Studienberichte im Zusammenhang mit den Zulassungen vor der Markteinführung (PMA) für Impella-Herzpumpen akzeptiert und abgeschlossen hat. Die Entscheidung der FDA ist eine weitere Bestätigung dafür, dass die Impella-Herzpumpen bei kardiogenem Schock, Hochrisiko-PCI, kardiogenem Schock … [Read more…]

Ferring präsentiert auf der IDWeek 2022 neue Untergruppenanalysen von Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, zur Sicherheit und Wirksamkeit für RBX2660, seinem im Prüfungsstadium befindlichen, auf Mikrobiota basierenden…

Die Untergruppenanalyse der Phase-3-Studie (PUNCH™ CD3) untersuchte Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten, die mit RBX2660 im Vergleich zu Placebo behandelt wurden In einer separaten Untergruppenanalyse wurden die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von RBX2660 bei einer Reihe von Patienten untersucht, darunter Patienten über 65 Jahre mit rezidivierender C.-difficile-Infektion und bestehenden Begleiterkrankungen SAINT-PREX, Schweiz,und PARSIPPANY, … [Read more…]

LEO Pharma meldet die Zulassung von Adtralza® (Tralokinumab) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Jugendlichen durch die Europäische Kommission

Adtralza, ein Biologikum, das auf das Zytokin Interleukin (IL)-13 abzielt und es neutralisiert1, ist jetzt in Europa für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei Jugendlichen zugelassen.2 BALLERUP, Dänemark–(BUSINESS WIRE)–NICHT ZUR VERBREITUNG IM VEREINIGTEN KÖNIGREICH ODER IN IRLAND BESTIMMT LEO Pharma A/S, ein in der medizinischen Dermatologie weltweit führendes Unternehmen, meldete heute, dass die Europäische Kommission … [Read more…]

Veranex gibt die Ernennung von Tom Daulton zum CEO und David Dockhorn zur neuen Rolle des COO bekannt

RALEIGH, N.C.–(BUSINESS WIRE)–Veranex, der einzige wirklich ganzheitliche, global agierende, technologiegestützte Dienstleister für die MedTech-Branche, gab heute die Ernennung von Branchenveteran Tom Daulton zum Chief Executive Officer (CEO) bekannt. Der zuvor in dieser Rolle tätige David Dockhorn übernimmt die neu geschaffene Position des Chief Operating Officer (COO). Tom Daulton bringt über 30 Jahre Führungserfahrung im Gesundheitswesen … [Read more…]

SpikImm, ein von Truffle Capital gegründetes und unter Lizenz des Institut Pasteur betriebenes Biotechnologieunternehmen, meldet den Beginn der klinischen Studien für SPK001, seinen monoklonalen Antikörper gegen SARS-COV-2

Dieser klinischen Studie wurde von der französischen Regierung der Status eines nationalen Forschungsschwerpunkts zuerkannt PARIS–(BUSINESS WIRE)–SPK001, der erste monoklonale Antikörper-Kandidat gegen SARS Cov2 von SpikImm, einem von Truffle Capital gegründeten französischen Biotechnologieunternehmen, wurde ursprünglich vom Labor für Humanimmunologie des Institut Pasteur unter der Leitung von Dr. Hugo Mouquet (gemeinsame Forschungseinheit INSERM) entdeckt. Das Medikament wurde … [Read more…]

JJP Biologics: Europäische Kommission weist JJP-1212 als Arzneimittel für seltene Leiden aus

Der Antagonist Anti-CD89 wird zur Behandlung von linearer bullöser IgA-Dermatose entwickelt. WARSCHAU, Polen–(BUSINESS WIRE)–JJP Biologics, ein auf die Entwicklung proprietärer biologischer Wirkstoffe für personalisierte Medizinansätze spezialisiertes Unternehmen, meldete, dass die Europäische Kommission den Antrag des Unternehmens auf Ausweisung seines Produktkandidaten JJP-1212 als Arzneimittel für seltene Leiden zur Behandlung der linearen bullösen IgA-Dermatose (LABD) bewilligt hat. … [Read more…]

Daten aus zulassungsrelevantem Phase-3-Programm, die signifikant verbesserte Repigmentierung im Gesichtsbereich und am gesamten Körper mit Ruxolitinib-Creme (Opzelura™) bei Vitiligo zeigen, im New England Journal of Medicine veröffentlicht

Die Daten dienten als Grundlage für die jüngst erteilte FDA-Zulassung von Ruxolitinib-Creme (Opzelura™) 1,5% für die topische Behandlung von nichtsegmentaler Vitiligo bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren Daten aus Woche 52 des klinischen Phase-3-Studienprogramms TRuE-V zeigen Erhöhung des Anteils der Patienten mit Repigmentierung bei längerer Dauer der Therapie mit Ruxolitinib-Creme1 Vitiligo ist eine … [Read more…]

Ebola in Uganda – ein unbeachtetes Pulverfass für eine Epidemie, so die AHF

KAMPALA, Uganda–(BUSINESS WIRE)–Angesichts der Tatsache, dass der aktuelle Ebola-Ausbruch in Uganda bereits fast 40 Todesopfer gefordert hat, drängt die AIDS Healthcare Foundation (AHF) die Welt zur Wachsamkeit. Insbesondere sollte sichergestellt werden, dass die Region über ausreichend Gesundheitsprodukte verfügt, darunter persönliche Schutzausrüstung für Gesundheitspersonal, und dass Ebola-Impfstoffe so bald wie möglich verfügbar werden. Der aktuelle Seuchenausbruch … [Read more…]

Inversago Pharma ernennt Ed Mathers, BSc und Nanna Lüneborg, PhD, MBA zu Mitgliedern des Board of Directors

– Ernennung von Mitgliedern des Board of Directors nach der jüngsten CAD Series C-Finanzierung in Höhe von 95 Millionen Dollar MONTREAL–(BUSINESS WIRE)–Inversago Pharma Inc. („Inversago“), ein in der klinischen Phase tätiges Biotech-Unternehmen mit einem einzigartigen Portfolio von peripher wirkenden inversen CB1-Agonisten, gab heute die Ernennung von zwei neuen Board-Mitgliedern bekannt: Ed Mathers, BSc, General Partner … [Read more…]

Milliken & Company verpflichtet sich zur Netto-Nullenergie-Zukunft

SBTi verifiziert das wissenschaftlich fundierte Netto-Nullenergie-Ziel des Unternehmens bis 2050 SPARTANBURG, S.C.–(BUSINESS WIRE)–Der weltweit tätige Hersteller Milliken & Company gibt bekannt, dass seine wissenschaftlich fundierten Netto-Nullenergie-Ziele von der von den Vereinten Nationen unterstützten Science Based Targets initiative (SBTi) genehmigt wurden. SBTi ist ein Zusammenschluss internationaler Organisationen, die Unternehmen bei der Festlegung von Emissionsreduktionszielen im Rahmen … [Read more…]