BD und BIOCORP unterzeichnen Vertrag, um Konnektivität und Rückverfolgbarkeit für selbst verabreichte Injektionspräparate zu schaffen

Die Unternehmen werden Möglichkeiten zur Integration der Injay®-Technologie von Biocorp mit dem UltraSafePlus™ Passive Needle Guard von BD prüfen, um biopharmazeutische Hersteller bei der Erfassung und Übermittlung von Daten zu selbst verabreichten Injektionen zu unterstützen. FRANKLIN LAKES, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–Regulatorische Nachrichten: BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), ein Weltmarktführer in der Medizintechnik, und Biocorp … [Read more…]

Mirum Pharmaceuticals meldet positive Stellungnahme des CHMP für die orale Lösung LIVMARLI® (Maralixibat) für cholestatischen Pruritus bei Patienten mit Alagille-Syndrom im Alter von mindestens zwei Monaten

– Stellungnahme des CHMP basiert auf der zulassungsrelevanten Studie ICONIC, bei der über mehr als fünf Jahre gesammelte Daten anhaltende und klinisch bedeutsame Verbesserungen bei cholestatischem Pruritus und Serumgallensäuren für Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS) belegten. – Nach der Empfehlung des CHMP wird eine Entscheidung der Europäischen Kommission bis zum Jahresende 2022 erwartet; im Falle der … [Read more…]

Biocytogen präsentiert Fortschritte bei präklinischen und klinischen Assets auf der BIO-EUROPE 2022

PEKING–(BUSINESS WIRE)–Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. („Biocytogen“, HKEX: 02315) wird auf der kommenden BIO-EUROPE-Konferenz vom 24. bis 26. Oktober in Leipzig sowie virtuell vom 2. bis 4. November 2022 vertreten sein. Unter Anwendung fortschrittlicher proprietärer Gen-Editing-Technologien hat Biocytogen fünf Plattformen zur Entdeckung vollständig humaner Antikörper entwickelt: eine RenMab™-basierte monoklonale Antikörperplattform, eine RenLite®-basierte bispezifische Antikörperplattform, eine … [Read more…]

Single Use Support führt Produktlinie der IRIS Single-use Bags ein

KUFSTEIN, Österreich–(BUSINESS WIRE)–Der österreichische Lösungsanbieter Single Use Support GmbH erweitert sein Produktportfolio mit neuen Einweg-Bioprozessbehältern unter dem Markennamen IRIS. Das Pionierunternehmen nutzt sein Know-how als Anbieter zuverlässiger Prozesslösungen für biopharmazeutisches Fluid-Management und verfolgt dabei weiterhin einen herstellerunabhängigen Ansatz. Single Use Support GmbH bringt IRIS Single-use Bags auf den Biopharmazie-Markt. Das umfassende Fachwissen des Unternehmens in … [Read more…]

Inversago Pharma erhält 95 Millionen CAD in Serie-C-Finanzierung

– Die Serie-C-Finanzierung wurde von NEA angeführt – Ein Fortschritt der klinischen Phase-2-Studie INV-202 bei diabetischer Nierenerkrankung im 4. Quartal MONTREAL–(BUSINESS WIRE)–Inversago Pharma Inc. („Inversago“), ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase mit einem einzigartigen Portfolio von peripher wirkenden inversen CB1-Agonisten, gab heute den Abschluss einer Serie-C-Finanzierung in Höhe von 95 Mio. CAD (ca. 70 Mio. … [Read more…]

US-amerikanische FDA erteilt 510(k)-Zulassung für Impella Low Profile Sheath

Kleinere Einführschleuse erleichtert Zugang und verbessert Nutzerfreundlichkeit DANVERS, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Abiomed (Nasdaq: ABMD) die 510(k)-Zulassung für das Impella Low Profile Sheath, eine Einführschleuse mit schmalem Profil, erteilt. Im Vergleich zu der bestehenden 14 Charrière (Ch) messenden Hülle, die zur Platzierung von Impella CP eingesetzt wird, bewahrt die neue … [Read more…]

Lilly steht auf Platz 9 im Pharma Trend Ranking 2022

Im facharztübergreifenden Ranking „Beste Pharma-Unternehmen Deutschland“ 2022 kommt Lilly in der Kategorie „forschende, nach Umsatz weltweit führende Pharmaunternehmen“ auf Platz 9. Die ersten Plätze in der Kategorie gingen an Janssen-Cilag, Novartis und Bayer Vital/Jenapharm. Lilly ist Pionier in der Stoffwechselforschung und hat u.a. bedeutende Antidiabetika auf dem Markt und in der Pipeline.

Jenapharm: ausgezeichnet für Innovation und Nachhaltigkeit mit dem Award „Die Goldene Tablette“ der Gynäkologen 2022

Jenapharm wird 2022 von den Gynäkologen erneut mit dem Award „Die Goldene Tablette“ für Innovation und Nachhaltigkeit ausgezeichnet. Das Tochterunternehmen der Bayer Pharma AG ist Marktführer auf dem Gebiet der Frauengesundheit und ein führender Hormonspezialist bei Präparaten für die orale Kontrazeption, Langzeitkontrazeption und das Klimakterium. 23% der befragten Gynäkologen wählten Jenapharm; auf Rang 2 kam … [Read more…]

Studie der Universität Yale zeigt signifikanten Überlebensvorteil bei Hochrisiko-PCI mit Impella-Unterstützung

DANVERS, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Eine Analyse von mehr als 2.000 Patienten aus einer großen US-amerikanischen Datenbank zeigt, dass Patienten, die sich einer nicht akuten Hochrisiko-PCI mit der Impella-Herzpumpe unterzogen (n=1.447), ein signifikant besseres Überleben, weniger Myokardinfarkte, einen geringeren kardiogenen Schock nach der PCI und eine kürzere Aufenthaltsdauer hatten als vergleichbare Patienten, die mit einer intraaortalen Ballonpumpe (IABP) … [Read more…]

Takeda erhält positive Stellungnahme des CHMP mit Zulassungsempfehlung für den Dengue-Impfstoffkandidaten in der EU und in Ländern mit endemischem Denguefieber

TAK-003 wird in der EU und in Ländern mit endemischem Vorkommen von Denguefieber, die am EU-M4all-Verfahren teilnehmen, bei Personen ab vier Jahren zur Prävention des Denguefiebers empfohlen, das durch jeglichen Dengue-Virus-Serotyp verursacht wird Positive Stellungnahme für TAK-003 auf der Grundlage von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, die in viereinhalb Jahren in einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit über 20.000 Kindern … [Read more…]