SMOORE eröffnet erstes PMTA-Prüflabor in China

SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–SMOORE, der weltweit größte Hersteller von Vaping-Technologielösungen, meldete heute die Eröffnung von Chinas erstem nicht-klinischen Prüflabor für die Stellung von Vorvermarktungsanträgen für Tabakerzeugnisse (Premarket Tobacco Product Applications, PMTAs). Ein PMTA ist ein Antrag, der von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) geprüft und genehmigt werden muss, bevor ein neues Nikotinprodukt in … [Read more…]

Genetika+ erhält Mittel aus renommiertem Förderprogramm der EU, um eine Plattform für den Abgleich von Medikamenten gegen Depression auf den Markt zu bringen

TEL AVIV, Israel–(BUSINESS WIRE)–Genetika+, ein Unternehmen, das personalisierte Medizinlösungen zur besseren Behandlung von psychischen und neurologischen Erkrankungen entwickelt, meldete heute den Erhalt von Fördermitteln in Höhe von bis zu 17,5 Millionen Euro sowie eine Kapitalbeteiligung, um NeuroKaire auf den Markt zu bringen. Dieser Betrag, bei dem es sich um den maximalen Förderbetrag der Europäischen Kommission … [Read more…]

Mit 4 neuen Aufträgen von führenden französischen Krankenhäusern ist Deenova beim Marktwachstum in Frankreich weiter auf Rekordkurs

MAILAND–(BUSINESS WIRE)–Angesichts des unaufhaltsamen Aufstiegs auf dem französischen Markt meldet Deenova vier neue Aufträge für seine wegweisende und einzigartige D3-Serie. Drei Roboter vom Typ AIDE Pick und zwei vom Typ AIDE Cut, die von Deenova angebotenen neuesten innovativen D3-Lösungen, wurden vom Center Hospitalier in Bagnères de Bigorre im Rahmen eines Ausschreibungsverfahrens der UniHA beauftragt. Gleichzeitig … [Read more…]

LFB gibt die Zulassung von CEVENFACTA® (Eptacog beta) in der Europäischen Union bekannt

Dieser neue, rekombinante Gerinnungsfaktor VIIa ist für die Behandlung von Blutungsepisoden und zur Vorbeugung von Blutungen bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit Hämophilie A oder B mit Inhibitoren indiziert, die sich einer Operation oder einem invasiven Verfahren unterziehen müssen. Dies ist der erste neue Bypass-Wirkstoff, der seit über zwei Jahrzehnten in der Europäischen … [Read more…]

Janssen erhält positive CHMP-Stellungnahme für neuartigen bispezifischen Antikörper TECVAYLI® (Teclistamab) zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (RRMM)

Teclistamab ist der erste T-Zellen umlenkende bispezifische Antikörper, der eine positive CHMP-Stellungnahme für Erwachsene mit RRMM erhalten hat, und unterstreicht das Engagement von Janssen bei Innovationen für das Anwendungsgebiet multiples Myelom Die Stellungnahme beruht auf den Ergebnissen der Studie MajesTEC-1 – dort zeigte Teclistamab ein dauerhaftes, sich verstärkendes Ansprechen bei Patienten mit stark vorbehandeltem RRMM1 … [Read more…]

 Lifespin erweitert massiv firmeneigene Datenbank mit menschlichen Gesundheitsprofilen in der Onkologie im Rahmen eines neu abgeschlossenen wissenschaftlichen Kooperationsabkommens mit der Medizinischen Universität Graz

 Die Vereinbarung ermöglicht Lifespin den Zugang zu mehr als 25.000 Verlaufs-Blutproben von rund 4.800 onkologischen Patienten, die in der Biobank Graz archiviert sind. REGENSBURG, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Die Lifespin GmbH mit Sitz in Regensburg (Deutschland) und Niederlassungen in Boston (Massachusetts, USA) gab heute bekannt, dass sie eine wissenschaftliche Kooperationsvereinbarung mit der Biobank Graz und der Klinischen Abteilung … [Read more…]

Alnylam erhält positive CHMP-Stellungnahme zu Vutrisiran für die Behandlung der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose (hATTR) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie im Stadium 1 oder Stadium 2

– Positive Stellungnahme aufgrund der Phase-3-Studie HELIOS-A – – Entscheidung der Europäischen Kommission im September 2022 erwartet – CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), das führende Unternehmen für RNAi-Therapeutika, teilte heute mit, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben hat, … [Read more…]

Neuraptive Therapeutics gibt Anmeldung des ersten Patienten in Phase-2-Studie zu NTX-001 für die Prävention von Gesichtslähmungen sowie Update zur Phase-2-Studie zu NTX-001 bei Verletzungen der peripheren Nerven infolge von Traumata bekannt

– Start der Studie zur Prävention von Gesichtslähmungen und Aufnahme des ersten Patienten, um die Sicherheit und Wirksamkeit von NTX-001 nach einer Gesichtsnervenoperation zu prüfen – Laufende Trauma-Phase-2-Studie erreicht Meilenstein bei der Patientenanmeldung – erste Daten werden in der 2. Jahreshälfte 2023 erwartet PHILADELPHIA, Pennsylvania, USA–(BUSINESS WIRE)–Neuraptive Therapeutics, Inc. (Neuraptive), ein Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf … [Read more…]

Biocytogen und LiberoThera erzielen Meilenstein-Fortschritte im Rahmen ihrer Entwicklungskooperation bei vollständig humanen GPCR-Antikörperwirkstoffen

PEKING und TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Am 1. Februar 2021 ging Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. („Biocytogen”) eine strategische Zusammenarbeit mit LiberoThera Co., Ltd („LiberoThera”) ein, um gemeinsam vollständig humane GPCR-Antikörper mithilfe der richtungsweisenden Antikörperentwicklungsplattform von Biocytogen zu entwickeln. Diese Plattform basiert auf vollständig humanisierten RenMabTM-Mäusen in Kombination mit der überragenden Membran-Antigen-Präparationstechnologie von LiberoThera. Innerhalb eines Jahres seit … [Read more…]

Takeda gibt positive Topline-Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie zur Prüfung von HYQVIA® als Erhaltungstherapie bei chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyradikuloneuropathie (CIDP) bekannt

– Daten zeigen, dass HYQVIA® [Immunglobulin-Infusion 10% (human) mit rekombinanter humaner Hyaluronidase] bei CIDP-Patienten als Erhaltungstherapie die Rezidivrate gegenüber Placebo reduziert hat – Das Unternehmen setzt die Datenanalyse mit dem Ziel fort, Zulassungsanträge in den USA und der EU im GJ 2022 einzureichen OSAKA, Japan, und CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) gab heute bekannt, dass ADVANCE-1, … [Read more…]