Glucophage® als erstes orales Diabetes-Medikament in Europa zur Anwendung während der Schwangerschaft zugelassen

Im Rahmen eines europäischen Worksharing-Verfahrens wurde Glucophage® als erstes orales Antidiabetikum für die unbedenkliche Anwendung von der Empfängnis bis zur Geburt zugelassen Die Zulassung basiert auf der von Merck veranlassten Sicherheits-Kohortenstudie CLUE2 sowie umfangreichen veröffentlichten Daten Angesichts weltweit zunehmender Prävalenz von Hyperglykämie in der Schwangerschaft (derzeit jede 6. Schwangerschaft, insgesamt 21,1 Millionen betroffene Lebendgeburten) begegnet … [Read more…]

Deenova setzt mit Aufträgen von UGECAM und Tourcoing auch 2022 den Erfolgskurs in Frankreich fort

MAILAND–(BUSINESS WIRE)–Deenova hat kürzlich den Zuschlag für zwei neue Aufträge für vier seiner preisgekrönten mechatronischen Roboter ACCED erhalten, den ersten von UGECAM, einem führenden privaten, nicht gewinnorientierten Betreiber von Krankenhäusern in Frankreich, und den anderen vom bereits bestehenden Deenova-Kunden, dem Centre Hospitalier de Tourcoing. Loïc Bessin, Geschäftsführer von Deenova in Frankreich, erklärte: „Die Fähigkeit von … [Read more…]

CDMO Cell-Easy-geführtes Konsortium OPTI-STEM erhält 7 Mio. Euro von der französischen Regierung und Bpifrance sowie 800.000 Euro von der Region Okzitanien, um die Verfügbarkeit von Zelltherapien in Frankreich und Europa zu verbessern

TOULOUSE, LA MADELEINE und NANCY, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Das Projekt OPTI-STEM soll die MSZ-Produktion optimieren, um die Verfügbarkeit zu erhöhen und auf diese Weise eine Diversifizierung der therapeutischen Anwendungen dieses Zellentyps und seiner Derivate (Exosomen usw.) zu ermöglichen. Um dieses Ziel zu erreichen, hat das von Cell-Easy angeführte FuE-Konsortium öffentliche Mittel in Höhe von mehr als 7 … [Read more…]

Amylyx Pharmaceuticals gibt EMA-Validierung des Marktzulassungsantrags (MAA, Marketing Authorisation Application) für AMX0035 zur Behandlung von ALS bekannt

CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLX) („Amylyx“ oder das „Unternehmen“), gibt heute bekannt, dass der Marktzulassungsantrag (MAA) für AMX0035 (Natriumphenylbutyrat [PB] und Ursodoxicoltaurin [TURSO; ebenfalls bekannt als Taurursodiol]) zur Behandlung von ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) validiert wurde und nun beim CHMP evaluiert wird. „Die Validierung … [Read more…]

VBI Vaccines erhält positive Stellungnahme des CHMP für 3-Antigen Hepatitis B-Impfstoff zur Immunisierung gegen Hepatitis B-Infektionen bei Erwachsenen in der Europäischen Union

– Nach positiver CHMP-Empfehlung wird die endgültige Entscheidung der EMA in den kommenden Monaten erwartet – Der Impfstoff wird in der EU unter dem Markennamen PreHevbri™ erhältlich sein – Im Fall einer Zulassung wäre PreHevbri der einzige genehmigte 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene in der EU CAMBRIDGE, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–VBI Vaccines Inc. (Nasdaq: VBIV) … [Read more…]

Cibiltech meldet Aufnahme des ersten Patienten in seine internationale klinische Studie zur KI-gestützten Überwachung von Nierentransplantationspatienten

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Wie Cibiltech heute bekannt gab, ist der erste Patient in die klinische CIBIL-Studie „Clinical Impact of the iBox as an early Intervention tool“ (Klinische Auswirkungen der iBox als Instrument der Frühintervention) aufgenommen worden. Es handelt sich dabei um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Evaluierung einer Software, um das Überleben von Allotransplantaten während der … [Read more…]

Medicago und GSK melden Zulassung von COVIFENZ®, einem adjuvantierten COVID-19-Impfstoff auf Pflanzenbasis, durch Health Canada

Der Impfstoff wird in Kanada entwickelt und hergestellt QUEBEC CITY, Kanada, und LONDON, Großbritannien–(BUSINESS WIRE)–Medicago, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Quebec City, Kanada, und GlaxoSmithKline (GSK) teilten heute mit, dass Health Canada die Zulassung für den COVID-19-Impfstoff COVIFENZ® (pflanzenbasierte virusähnliche Partikel [VLP], rekombinant, adjuvantiert) erteilt hat. Dieser Impfstoff ist für die aktive Immunisierung zur … [Read more…]

Die Coretec Group eröffnet ein Labor und stellt einen Forschungswissenschaftler ein, um die Entwicklungen im Bereich Silizium voranzutreiben

ANN ARBOR, Michigan (USA)–(BUSINESS WIRE)–Die Coretec Group, Inc. (OTCQB: CRTG), die synthetisches Silizium und volumetrische 3D-Displays entwickelt, hat ein neues Nasslabor eröffnet und einen Forschungswissenschaftler eingestellt. Das neue Labor befindet sich im selben Gebäude wie der Firmensitz in Ann Arbor im US-Staat Michigan. Die Coretec Group plant, das Labor zur Entwicklung von Cyclohexasilan (CHS), zur … [Read more…]

rf IDEAS kündigt Partnerschaft mit ID R&D an und ergänzt damit sein Angebot an marktführenden biometrischen Lösungen

SCHAUMBURG, Illinois (USA)–(BUSINESS WIRE)–rf IDEAS, ein führender Hersteller von Anmeldedaten-Lesegeräten für die Authentifizierung und den logischen Zugang, freut sich, eine Partnerschaft mit ID R&D bekannt zu geben und deren marktführende biometrische Authentifizierungs- und Anti-Spoofing-Produkte in das Portfolio von rf IDEAS aufzunehmen. „Diese Partnerschaft hilft uns dabei, das biometrische Angebot von rf IDEAS als Vertriebspartner für … [Read more…]

ADC Therapeutics führt am 3. März 2022 Telefonkonferenz über Finanzergebnisse für viertes Geschäftsquartal und Gesamtjahr 2021 durch

LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ein kommerzielles Biotechnologieunternehmen, das mit seinen zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation die Lebensqualität von Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren verbessert, gab heute bekannt, dass das Unternehmen am Donnerstag, dem 3. März 2022 um 8.30 Uhr New Yorker Zeit eine Telefonkonferenz und eine Live-Übertragung durchführen wird, … [Read more…]