PROTECT-III-Ergebnisse auf der TCT 2019 präsentiert – klinische Daten zeigen Outcome-Verbesserungen bei geschützter PCI mit Impella

SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (NASDAQ: ABMD) gibt die Ergebnisse der Studie PROTECT III bekannt. Die laufende, prospektive, einarmige, nach FDA-Zulassung eingeleitete Studie dient der Unterstützung der PMA-Zulassung von Impella 2.5 und Impella CP für die Indikation Hochrisiko-PCI. PROTECT III schließt sich an die randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) PROTECT II an. PROTECT III zeigt eine Senkung des … [Read more…]

ACHTUNG – KORREKTUR : Volltext der Pressemitteilung folgt: Incyte meldet positive aktualisierte Ergebnisse der Phase-2-Studie zu Pemigatinib bei Patienten mit bereits behandeltem, fortgeschrittenem Cholangiokarzinom

Die auf der ESMO präsentierten Daten unterstützen die geplante Einreichung eines neuen Zulassungsantrags (NDA) für Pemigatinib bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) vor Ende 2019 Telefonkonferenz und Webcast heute, den 27. September, um 17:00 Uhr MESZ (11:00 Uhr EDT) WILMINGTON, Delaware (USA)–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) meldete aktualisierte Ergebnisse, einschließlich des Endergebnisses für den primären … [Read more…]

cTAP veröffentlicht eine umfassende Analyse der Bewertungsmethode North Star Ambulatory Assessment (NSAA), ein neu eingeführter Messstandard für das primäre Ergebnis bei klinischen Studien mit Patienten mit der Muskeldystrophie Duchenne

CAMBRIDGE, Massachusetts.–(BUSINESS WIRE)–Das Projekt „collaborative Trajectory Analysis Project“ (cTAP), ein zahlreiche Interessengruppen umfassender globaler Zusammenschluss hinsichtlich der Muskeldystrophie Duchenne (DMD), veröffentlicht in der Zeitschrift PLOS ONEeine Untersuchung, die quantitative Erkenntnisse zur Unterstützung der Konzeption und Analyse von klinischen Studien mit Patienten mit DMD bieten. Die Ergebnisse der NSAA bemessen die Fähigkeit von Patienten, eine Reihe … [Read more…]

Incyte meldet positive aktualisierte Ergebnisse der Phase-2-Studie zu Pemigatinib bei Patienten mit bereits behandeltem, fortgeschrittenem Cholangiokarzinom

Die auf der ESMO präsentierten Daten unterstützen die geplante Einreichung eines neuen Zulassungsantrags (NDA) für Pemigatinib bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) vor Ende 2019 Telefonkonferenz und Webcast heute, den 27. September, um 17:00 Uhr MESZ (11:00 Uhr EDT) WILMINGTON, Delaware (USA)–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) meldete aktualisierte Ergebnisse, einschließlich des Endergebnisses für den primären … [Read more…]

Knopp Biosciences erhält NIH HEAL-Fördermittel zur Erforschung und Weiterentwicklung von Nicht-Opiod-Therapeutika gegen chronische Schmerzen

Das Unternehmen erhält bis zu 8 Mio. US-Dollar für seine Kv7-Plattform als Teil der US-amerikanischen Regierungsinitiative zur Anwendung wissenschaftlicher Lösungen für die nationale Opioidkrise PITTSBURGH, USA–(BUSINESS WIRE)–Wie Knopp Biosciences LLC heute bekannt gab, haben die National Institutes of Health (NIH) dem Unternehmen Mittel in Höhe von bis zu 8 Mio. US-Dollar für die Nutzung seiner … [Read more…]

aescuvest: Digital Health – Ist die Kostenerstattung der entscheidende Schlüssel für den Durchbruch?

DxPx Partnering-Konferenz widmet sich der Frage, wie Start-ups im Diagnostiksektor die anspruchsvollste Hürde für den Markterfolg nehmen können FRANKFURT & DÜSSELDORF, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Digital Health gilt vielen als der Heilsbringer für das Gesundheitssystem in überalternden westlichen Gesellschaften. Prävention, Diagnose, Patienten-Monitoring und Adhärenz-Management – die Anwendungsgebiete sind vielfältig, von Massenphänomenen wie Diabetes bis hin zu seltenen Krankheiten. … [Read more…]

Auf dem Welt-Schlaf-Kongress vorgelegte neue Daten zeigen frühe Wirksamkeitszeichen für TAK-925, einen selektiven Orexin-Typ-2-Rezeptor (OX2R)-Agonisten, bei Patienten mit Narkolepsie Typ 1

− Frühe Proof-of-Concept-Studie zeigte gute Verträglichkeit von TAK-925 bei Patienten mit Narkolepsie Typ 1 und gesteigerte Wachzustände im Vergleich zu Placebo − Zweite Phase-1-Studie mit gesunden an Schlafentzug leidenden Erwachsenen zeigte, dass TAK-925 gut verträglich war und im Vergleich mit Placebo zu gesteigerten Wachzuständen in der Nacht führte − TAK-994, ein oral verabreichter OX2R-Agonist, reduzierte … [Read more…]

Aussteller und neue Referenten für CES Unveiled in Paris angekündigt

Vorabveranstaltung zur CES 2020 setzt den Fokus auf künstliche Intelligenz –(BUSINESS WIRE)–Consumer Technology Association: WAS: The Consumer Technology Association (CTA)® gab heute die Aussteller sowie neue Referenten für die CES Unveiled in Paris bekannt. Die CES Unveiled in Paris ist eine offizielle Vorabveranstaltung zur CES 2020, die den Fokus auf künstliche Intelligenz (KI) setzt. Teilnehmer … [Read more…]

Noom kündigt Investitionen von Serena Ventures an

Mittel werden zur Erweiterung des Entwicklerteams der Plattform und zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit eingesetzt NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Noom, das weltweit führende Unternehmen für Verhaltensänderungen, gab heute bekannt, dass es von Serena Ventures eine Investition erhalten hat, um das weitere Wachstum des Unternehmens zu unterstützen. Neben dem Kapital wird Noom Zugang zu dem weitreichenden Netzwerk des Unternehmens … [Read more…]

Abiomed erhält PMA-Zulassung der FDA für Impella 5.5 mit SmartAssist, eine minimal-invasive Vorwärtsfluss-Herzpumpe

DANVERS, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Abiomeds neueste Herzpumpe (NASDAQ: ABMD), die Impella 5.5 mit SmartAssist, hat die Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) für die Sicherheit und Wirksamkeit bei der bis zu 14 Tage langen Behandlung eines kardiogenen Schocks erhalten. Impella 5.5 mit SmartAssist bietet folgende Vorteile: Minimal-invasiver Eingriff – keine Sternotomie oder Entkernung … [Read more…]