Mundipharma: Swissmedic prüft Lizenzerweiterung für SGLT2-Inhibitor Invokana® (Canagliflozin) im Schnellverfahren

Swissmedic führt zurzeit eine beschleunigte Prüfung eines Antrags auf Erweiterung der Marktzulassung von Invokana® (Canagliflozin) für die Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und chronischer Nierenkrankheit (CKD) durch. Als Grundlage des bei Swissmedic eingereichten Erweiterungsantrags diente die klinische Studie CREDENCE zur Nierenbehandlung, die Anfang Juli 2018 aufgrund positiver Wirksamkeitsergebnisse beendet wurde. Wenn die Erweiterung … [Read more…]

BioNTech gibt Platzierungspreis im Zusammenhang mit Nasdaq Börsengang bekannt

MAINZ, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–BioNTech SE (“BioNTech”), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die klinische Entwicklung von patientenindividuellen Immuntherapien zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen fokussiert, gab heute die Preisfestsetzung für den Börsengang in den Vereinigten Staaten bekannt. Das Angebot erzielte einen Bruttoerlös in Höhe von insgesamt 150.000.000 US-Dollar aus dem Verkauf von 10.000.000 neuen Stammaktien … [Read more…]

Eurecon Verlag GmbH: 20. Pharma Trend Image & Innovation Awards – ausgezeichnete Startups

BOCAhealth erhält mit dem „Körperflüssigkeits-Manager“ die Auszeichnung „Das innovativste Produkt“ im Pharma Trend 2019 in der Kategorie Startups. Auf Platz 2 landet Surge-on Medical mit „Freidimensionalen chirurgischen Instrumenten“. AiCuris belegt mit der „Prophylaktischen anti-Cytomegalovirus Therapie für Knochenmarktransplantierte“ den 3. Platz. MÜNCHEN–(BUSINESS WIRE)–Eine interdisziplinär zusammengestellte zehnköpfige Jury bewertete Einreichungen von Startups aus den Bereichen Biotechnologie, Medizintechnik … [Read more…]

Neuer Novodiag® Stool Parasites Stuhlparasitentest ermöglicht schnelle, genaue und kostengünstige molekulare Untersuchung auf Magen-Darm-Infektionen

ESPOO, Finnland–(BUSINESS WIRE)–Mobidiag Ltd., ein wachstumsstarkes Molekulardiagnostikunternehmen mit komplementären Plattformen für Antibiotikaresistenzen und andere Bereiche mit hohem diagnostischem Bedarf, gibt heute die CE-IVD-Kennzeichnung des Novodiag® Stool Parasites Stuhlparasitentests bekannt, einem umfassenden und kostengünstigen molekulardiagnostischen Test zum Nachweis von Darmparasiten direkt aus Stuhlproben. Tuomas Tenkanen, CEO von Mobidiag, sagte: „Parasitäre Erkrankungen tragen weltweit erheblich zur Belastung … [Read more…]

Xeljanz® bei Colitis: Kleines Molekül schlägt Antikörper

Wenn bei schweren Darmentzündungen sogar die Therapie mit hochwirksamen Biologika versagt, kann ein „small molecule“ Linderung bringen: Der Januskinasen-Hemmstoff Tocafitinib (Xeljanz®), schnell und stark wirksam bei Colitis ulcerosa, zudem als Tablette leicht einzunehmen. Für das Management der Colitis ein großer Gewinn – für die Gastroenterologen insgesamt das innovativste Produkt in 2019.

Kyleena® zum dritten Mal „Das innovativste Produkt“ der Gynäkologen

Im Mai 2017 im Markt eingeführt, wird die Hormonspirale Kyleena® von der Facharztgruppe der Gynäkologen bereits zum dritten Mal in Folge zum Innovativsten Produkt 2019 gekürt. Kyleena® bietet fünf Jahre Empfängnisschutz und ist für alle Frauen im gebärfähigen Alter geeignet. Auf Platz 2 landet Esmya zur Behandlung von Uterusmyomen von Gedeon Richter und auf Platz 3 das … [Read more…]

Surge-on Medical: das Innovativste Produkt im Pharma Trend Startups Platz 2

Aktuell sind minimalinvasive chirurgische Instrumente in der Regel nicht steuerbar. Dies macht die Durchführung einer Operation schwierig und zeitaufwendig. Die wenigen Instrumente, die steuerbar sind, sind sehr schwer zu reinigen bzw. müssen nach der OP entsorgt werden. Die freidimensionalen Instrumente von Surge-on Medical bieten den Vorteil von kabelloser Lenkbarkeit sowie eine Reduktion der verwendeten Einzelteile … [Read more…]

Das National Institute for Health and Clinical Excellencebehält die bisherige Empfehlung für das EXOGEN®-Ultraschall-Knochenheilungssystem bei

HOOFDDORP, Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Bioventus, ein weltweit führender Anbieter orthobiologischer Lösungen, hat vom britischen National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) die Mitteilung erhalten, dass es seine Leitlinien (MTG12) für den Einsatz des EXOGEN-Ultraschall-Knochenheilungssystems zur Behandlung von Brüchen langer Knochen mit Nichtvereinigung aktualisiert hat. EXOGEN verwendet gepulsten Ultraschall mit niedriger Intensität (Low-Intensity Pulsed Ultrasound, LIPUS), um … [Read more…]