Mundipharma: Swissmedic prüft Lizenzerweiterung für SGLT2-Inhibitor Invokana® (Canagliflozin) im Schnellverfahren

Swissmedic führt zurzeit eine beschleunigte Prüfung eines Antrags auf Erweiterung der Marktzulassung von Invokana® (Canagliflozin) für die Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und chronischer Nierenkrankheit (CKD) durch. Als Grundlage des bei Swissmedic eingereichten Erweiterungsantrags diente die klinische Studie CREDENCE zur Nierenbehandlung, die Anfang Juli 2018 aufgrund positiver Wirksamkeitsergebnisse beendet wurde. Wenn die Erweiterung … [Read more…]

BioNTech gibt Platzierungspreis im Zusammenhang mit Nasdaq Börsengang bekannt

MAINZ, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–BioNTech SE (“BioNTech”), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die klinische Entwicklung von patientenindividuellen Immuntherapien zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen fokussiert, gab heute die Preisfestsetzung für den Börsengang in den Vereinigten Staaten bekannt. Das Angebot erzielte einen Bruttoerlös in Höhe von insgesamt 150.000.000 US-Dollar aus dem Verkauf von 10.000.000 neuen Stammaktien … [Read more…]

Eurecon Verlag GmbH: 20. Pharma Trend Image & Innovation Awards – ausgezeichnete Startups

BOCAhealth erhält mit dem „Körperflüssigkeits-Manager“ die Auszeichnung „Das innovativste Produkt“ im Pharma Trend 2019 in der Kategorie Startups. Auf Platz 2 landet Surge-on Medical mit „Freidimensionalen chirurgischen Instrumenten“. AiCuris belegt mit der „Prophylaktischen anti-Cytomegalovirus Therapie für Knochenmarktransplantierte“ den 3. Platz. MÜNCHEN–(BUSINESS WIRE)–Eine interdisziplinär zusammengestellte zehnköpfige Jury bewertete Einreichungen von Startups aus den Bereichen Biotechnologie, Medizintechnik … [Read more…]

Neuer Novodiag® Stool Parasites Stuhlparasitentest ermöglicht schnelle, genaue und kostengünstige molekulare Untersuchung auf Magen-Darm-Infektionen

ESPOO, Finnland–(BUSINESS WIRE)–Mobidiag Ltd., ein wachstumsstarkes Molekulardiagnostikunternehmen mit komplementären Plattformen für Antibiotikaresistenzen und andere Bereiche mit hohem diagnostischem Bedarf, gibt heute die CE-IVD-Kennzeichnung des Novodiag® Stool Parasites Stuhlparasitentests bekannt, einem umfassenden und kostengünstigen molekulardiagnostischen Test zum Nachweis von Darmparasiten direkt aus Stuhlproben. Tuomas Tenkanen, CEO von Mobidiag, sagte: „Parasitäre Erkrankungen tragen weltweit erheblich zur Belastung … [Read more…]

Das National Institute for Health and Clinical Excellencebehält die bisherige Empfehlung für das EXOGEN®-Ultraschall-Knochenheilungssystem bei

HOOFDDORP, Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Bioventus, ein weltweit führender Anbieter orthobiologischer Lösungen, hat vom britischen National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) die Mitteilung erhalten, dass es seine Leitlinien (MTG12) für den Einsatz des EXOGEN-Ultraschall-Knochenheilungssystems zur Behandlung von Brüchen langer Knochen mit Nichtvereinigung aktualisiert hat. EXOGEN verwendet gepulsten Ultraschall mit niedriger Intensität (Low-Intensity Pulsed Ultrasound, LIPUS), um … [Read more…]