Industrie

Mundipharma und Cidara Therapeutics kündigen erste Präsentation der Ergebnisse aus der globalen Phase-3-Studie ReSTORE zu Rezafungin für die Behandlung von Candidämie und/oder invasiver Candidose an, die das positive Wirksamkeits- und…

Nur für Handels- und medizinische Fachmedien ReSTORE-Studie erreicht beide primären Endpunkte und zeigt Nichtunterlegenheit von Rezafungin gegenüber dem derzeitigen Behandlungsstandard Caspofungin1 Rezafungin zeigte in den ersten Behandlungstagen eine hohe mykologische Wirksamkeit1 Es wurden keine besorgniserregenden Trends bei behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) beobachtet1 SAN DIEGO, Kalifornien, USA, und CAMBRIDGE, Großbritannien–(BUSINESS WIRE)–  … [Read more…]

Mawi iSWAB Microbiome-EL ermöglicht Prime Discoveries die Entwicklung des diagnostischen Extraction-Less COVID-Schnelltests

HAYWARD, Kalifornien (USA)–(BUSINESS WIRE)–Mawi DNA Technologies (Mawi), ein Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Technologien für die Bioprobenahme spezialisiert hat, gibt die erfolgreiche Entwicklung des isothermalen, diagnostischen Verstärkungsassay CovidDetect zur Erkennung des SARS-CoV-2-Virus von Prime Discoveries bekannt. Das Probenergebnis erscheint in weniger als 30 Minuten, ohne dass eine RNA-Extraktion und -Purifikation nötig ist. Der … [Read more…]

GemPharmatech, der führende Anbieter von gentechnisch veränderten Mausmodellen, geht an die Shanghaier Börse

WILMINGTON, Delaware, USA–(BUSINESS WIRE)–GemPharmatech LLC freut sich, bekannt zu geben, dass seine Muttergesellschaft, GemPharmatech Co., Ltd. am 25. April 2022 am STAR MARKET der Shanghaier Börse unter dem Aktiencode 688046 an die Börse gegangen ist. Das erste Angebot umfasste 50.000.000 Stammaktien zu einem Emissionspreis von 22,53 Yen (3,51 US-Dollar) pro Aktie. GemPharmatech wurde am 29. … [Read more…]

400 Patienten wurden in die zulassungsrelevante Phase-3-Studie von AM-Pharma mit Ilofotase Alfa zur Behandlung von Sepsis-assoziierter akuter Nierenschädigung aufgenommen

Entscheidung aus der ersten vorspezifizierten Futility-Analyse mit 400 Patienten wird für Juli erwartet UTRECHT, Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Wie AM-Pharma B.V., ein aufstrebender Marktführer mit Spezialisierung auf die Entwicklung von Therapeutika für schwere Erkrankungen, heute mitteilte, wurden bereits 400 Patienten in die Hauptpopulation der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie REVIVAL aufgenommen. In der REVIVAL-Studie wird die von AM-Pharma entwickelte rekombinante alkalische … [Read more…]

Das Qvella FAST™ System und die FAST-PBC Prep Kartuschen erhalten die CE-Kennzeichnung und die FDA-Notierung für den „In-Vitro-Diagnostik“-Gebrauch

Dank der Marktzulassung der Qvella-Technologie für die Verarbeitung positiver Blutkulturen (PBC) können Gesundheitseinrichtungen die Ergebnisse jetzt bis zu 24 Stunden schneller erhalten als mit derzeit üblichen Methoden TORONTO & LISSABON, Portugal–(BUSINESS WIRE)–Qvella, ein Diagnostika-Anbieter, der die Zeit bis zum Vorliegen von Ergebnissen in der Mirobiologie verkürzen möchte, meldete heute die Markteinführung der Produkte FAST™ System … [Read more…]

SpeeDx erweitert COVID-19-Diagnostik um selbst entnommene Proben

Validierung von Speichelproben unterstützt Märkte für Ultra-Hochdurchsatz- und Compliance-Tests SYDNEY, Australien–(BUSINESS WIRE)–SpeeDx Pty. Ltd, ein Entwickler innovativer molekulardiagnostischer Lösungen, hat Speichel in die Liste der validierten Proben für sein PlexPCR® SARS-CoV-2 qPCR-Diagnostikum für den COVID-19-Vertrieb in Europa# aufgenommen. Als bevorzugter Probentyp für Selbst- und Compliance-Tests wird die Anwendung auf Speichelproben den Nutzen des SpeeDx COVID-19-Workflows … [Read more…]

Feierliche Einweihung der neuen kommerziellen Produktionsanlage von KBI Biopharma

Erweiterung der Betriebe für Säugetierzellkulturen in den USA DURHAM, North Carolina (USA)–(BUSINESS WIRE)–KBI Biopharma, Inc. (KBI), ein Unternehmen von JSR Life Sciences, hat die Einweihung einer neuen, hochmodernen, 150 Millionen USD teuren und knapp 14.000 Quadratmeter (150.000 Quadratfuß) großen kommerziellen Produktionsanlage in Research Triangle Park (RTP) im US-Staat North Carolina gefeiert. Der Standort ermöglicht den … [Read more…]

ONWARD veröffentlicht Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2021 und veranstaltet Telefonkonferenz und Webcast am 26. April 2022

Das Unternehmen wird die Ergebnisse für 2021 und den Ausblick für 2022 in einem Webcast am 26. April 2022 um 16:00 Uhr MEZ präsentieren EINDHOVEN, Niederlande & LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), das Medizintechnikunternehmen, das innovative Therapien zur Wiederherstellung von Bewegung, Unabhängigkeit und Gesundheit von Menschen mit Rückenmarksverletzungen entwickelt, gibt heute bekannt, dass … [Read more…]

ITM kündigt Symposium und Präsenz auf der 60. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin in Leipzig an

GARCHING / MÜNCHEN–(BUSINESS WIRE)–ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, kündigt heute seine Teilnahme an der Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin vom 27. – 30. April 2022 an. Die Tagung stellt gleichzeitig den 60. Jubiläumskongress der Gesellschaft dar und wird als Hybridveranstaltung online und in Leipzig stattfinden. ITM wird am 28. … [Read more…]

Alvotech verbessert Zugang zu Kapital und ebnet Weg für erwartete NASDAQ-Notierung

Alvotech und Oaktree Acquisition Corp. II richten Finanzierungsfazilitäten ein, um die Kapitalposition des Unternehmens zu stärken und Mittel für die im Rahmen ihrer geplanten Fusion ausgeübten Aktienrückgaberechte bereitzustellen. Die Parteien kommen überein, den in der Fusionsvereinbarung festgelegten Mindestliquiditätsbestand zu senken, um so die Chancen für den geplanten Unternehmenszusammenschluss zu erhöhen. REYKJAVÍK, Island–(BUSINESS WIRE)–Alvotech Holdings S.A. … [Read more…]