Cycle Pharmaceuticals und Catalent nutzen Zydis ODT-Technologie bei der gemeinsamen Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Erkrankungen

CAMBRIDGE, England–(BUSINESS WIRE)–Cycle Pharmaceuticals Ltd (Cycle) freut sich, den Abschluss einer Vereinbarung mit Catalent, Inc. (Catalent) (NYSE: CTLT) über die Entwicklung innovativer Formulierungen für Patienten mit seltenen Erkrankungen bekannt geben zu können. Die Vereinbarung umfasst vier Produkte für seltene Stoffwechsel- und neurologische Erkrankungen und bei allen Produkten wird die Zydis® ODT („Oral Disintegrating Tablet“, Schmelztablette)- … [Read more…]

EMA und FDA nehmen Zulassungsanträge für Satralizumab gegen Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) von Chugai entgegen

NMOSD sind eine Gruppe seltener Erkrankungen, bei denen wiederholte Rückfälle im Krankheitsverlauf zu Sehstörungen und motorischen Behinderungen führen können. Die Anträge beruhen auf den Ergebnissen zweier positiver globaler Studien der Phase III zur Beurteilung einer Monotherapie mit Satralizumab und einer Zusatztherapie zur Basistherapie mit Immunsuppressiva. Die Anträge werden unter beschleunigter Bearbeitung von der EMA geprüft. … [Read more…]

TransEnterix meldet Plan für Aktienzusammenlegung

● Im Zusammenhang mit seiner bereits angekündigten Suche nach strategischen Alternativen will das Unternehmen mit dieser Maßnahme den Marktpreis seiner Stammaktie erhöhen ● Außerordentliche Hauptversammlung zur Genehmigung der Aktienzusammenlegung für den 18. Dezember 2019 geplant ● Vorläufiges Proxy Statement bei der US-amerikanischen Securities and Exchange Commission eingereicht RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina (USA)–(BUSINESS WIRE)–TransEnterix, Inc. … [Read more…]

The Mary Kay Foundation spendet 100.000 USD an Baylor Scott & White zur Unterstützung der Triple Negative Breast Cancer-Forschung

Spende zur Unterstützung der von Wissenschaftlern initiierten Forschung auf dem Gebiet einer der aggressivsten und schwerst behandelbaren Formen von Brustkrebs DALLAS, Texas (USA)–(BUSINESS WIRE)–The Mary Kay FoundationSM, seit Jahrzehnten führend in ihrer Mission zur Auslöschung von frauenspezifischen Krebsarten, spendete vor Kurzem 100.000 USD an die Baylor Scott & White Dallas Foundation, um die von Dr. … [Read more…]

QIAGEN meldet vollständige Ergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2019

Umsätze im dritten Quartal 2019 im Einklang mit der Meldung vom 7. Oktober, bereinigter Gewinn je Aktie am oberen Ende der Prognose: Konzernumsatz $382,7 Mio. (+1% bei tatsächlichen Wechselkursen, +3% bei konstanten Wechselkursen (CER) gegenüber ursprünglicher Prognose von ~+4–5% CER) Nettoverlust je Aktie $0,71; bereinigter Gewinn je Aktie in Höhe von $0,36 ($0,36 CER gegenüber … [Read more…]

Altasciences führt erfolgreiche erste Studie am Menschen für das neuartige Antibiotikum von Acurx Pharmaceuticals zur Behandlung der C. difficile-Infektion durch

  LAVAL, Quebec–(BUSINESS WIRE)–Altasciences meldet stolz den erfolgreichen Abschluss der klinischen Prüfung, Datenverwaltung und SAS-Programmierung für ACX-362E im Auftrag seines Sponsors Acurx Pharmaceuticals. ACX-362E ist ein neuartiger, oraler, antibakterieller Wirkstoff zur Behandlung der Clostridium difficile-Infektion (CDI), einer akuten, schwerwiegenden und potenziell lebensbedrohlichen Darminfektion. Für diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Erststudie der Phase I am Menschen mit … [Read more…]

aescuvest.eu: DxPx-Konferenz bietet Einblicke in die Zukunft der Diagnostik

Digitale Gesundheit im Fokus der Partnering- und Investoren-Konferenz FRANKFURT & DÜSSELDORF, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Ab dem 18. November wird Düsseldorf wieder zum Nabel der internationalen Medizintechnik-Welt; dann trifft sich hier die Branche zur Leitmesse Medica. Erstmals versammelt parallel dazu die DxPx-Konferenz Start-ups, etablierte Akteure und Investoren, die sich speziell der Innovation in den Bereichen Diagnostik (Dx), KI-/digitale … [Read more…]

Terns Pharmaceuticals erhält von der FDA den Fast-Track-Status für TERN-101, einen FXR-Agonisten zur Behandlung von NASH

FOSTER CITY, Kalifornien (USA), und SHANGHAI (China)–(BUSINESS WIRE)–Terns Pharmaceuticals, Inc., ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und Krebs konzentriert, hat heute bekannt gegeben, dass TERN-101, ein in der Erprobung befindlicher FXR-Agonist (Farnesoid-X-Rezeptor), den Fast-Track-Status für die Behandlung von NASH von der … [Read more…]

Globale Umfrage unter CROs ergibt wesentliche Veränderungen zum Beschleunigen klinischer Studien

CROs eliminieren manuelle Prozesse und modernisieren Systeme, um den Informationsaustausch zu optimieren und die Anfangsphase von Studien zu beschleunigen BARCELONA, Spanien–(BUSINESS WIRE)–Auftragsforschungsinstitute (CROs) machen bedeutende Fortschritte, was die branchenweiten Bemühungen zur Leistungsverbesserung klinischer Studien betrifft. Dies ergibt sich aus dem Veeva 2019 Unified Clinical Operations Survey: Annual CRO Report, einer der größten jemals unter klinischen … [Read more…]

QIAGEN’s QuantiFERON®-TB Gold Plus in den Katalog der Global Drug Facility für öffentliche Gesundheitsleistungen aufgenommen

QIAGEN erweitert Markt für den Goldstandard-Test auf latente TB zur Unterstützung von Entwicklungsländern im Kampf gegen Tuberkulose Von der WHO empfohlener Test zur Unterstützung von Regionen mit höchstem Bedarf QuantiFERON®-TB Access erstmals auf dem Union World Meeting in Indien vorgeführt HILDEN, Deutschland & GERMANTOWN, Md.–(BUSINESS WIRE)–QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute … [Read more…]