Croma-Pharma kündigt die Einreichung eines Botulinumtoxins zur Behandlung von Glabellarfalten (Stirnrunzeln) beim BfArM an

LEOBENDORF, Österreich–(BUSINESS WIRE)–Am 08. Juli 2020 gab die Croma-Pharma GmbH (Croma) bekannt, bei der deutschen Behörde BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) das Arzneimitteldossier seines Botulinumtoxin-Produkts eingereicht zu haben. Die Einreichung des Dossiers bedeutet den nächsten wichtigen Schritt in Richtung Komplettierung des ästhetischen Portfolios von Croma in Europa, das bereits ein umfassendes HA-Filler-Sortiment, PDO-Liftingfäden, PRP … [Read more…]

VALBIOTIS: Start der internationalen klinischen Studie Phase-II/III-REVERSE-IT zu TOTUM-63 zur Verringerung der Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes genehmigt

Die positive Stellungnahme der französischen Ethikkommission (CPP) und die Genehmigung der französischen nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) ermöglichen den operativen Start von REVERSE-IT, der letzten klinischen Entwicklungsphase von TOTUM-63. Die REVERSE-IT-Studie wird unter der wissenschaftlichen Leitung von Prof. Samy HADJADJ, Diabetologe und Endokrinologe am Thorax-Institut des Universitätsklinikums Nantes, durchgeführt. Diese … [Read more…]

 Ein Technologieprojekt von Beijing Handian Pharmaceutical: Honee-Taishen-Granulat gegen COVID-19

BEIJING–(BUSINESS WIRE)–Das Forschungsteam des Handian Pharmaceutical Medical Center und des Handian Traditional Chinese Medicine Hospital entwickelte zunächst Honee Taishen Granulat (auch bekannt als Handian HD1) gegen COVID-19 und bereitet aktuell dessen baldige Markteinführung vor. Seit dem Ausbruch von Ebola im Jahr 2015 begann das Unternehmen ein langfristiges Forschungsprogramm zur Bekämpfung von Epidemien. Das Taishen-Granulat stammt … [Read more…]

Veeva Vault hilft VentilatorChallengeUK, die Produktion von mehr als 13.000 Beatmungsgeräten für COVID-19 zu beschleunigen

Veeva wurde unter den weltweit führenden Innovatoren für Industrie, Technologie und Technik ausgewählt, um Ventilatoren für das Vereinigte Königreich zu liefern BARCELONA, Spanien–(BUSINESS WIRE)–Um den Mangel an Beatmungsgeräten während COVID-19 zu überwinden, gab Veeva Systems (NYSE: VEEV) heute bekannt, dass VentilatorChallengeUK Veeva Vault QMS zur Beschleunigung der Beatmungsgeräteproduktion im Vereinigten Königreich einsetzt. Das Konsortium der … [Read more…]

Asuragen kündigt CE-Kennzeichnung von AmplideX® SMA Plus Kit an

Der Test soll bei der Diagnose und Identifizierung von Trägern für Spinale Muskelatrophie (SMA) helfen AUSTIN, Texas–(BUSINESS WIRE)–Asuragen, Inc., ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das benutzerfreundliche Produkte für komplexe Tests in der Genetik und Onkologie anbietet, gab heute die CE-Kennzeichnung des AmplideX® SMA Plus Kit* bekannt, eines diagnostischen in vitro Testverfahrens zur Unterstützung der Diagnose der Spinalen Muskelatrophie … [Read more…]

Cybin Corp. und IntelGenx Corp. schließen Machbarkeitsvereinbarung für schnell wirkenden und sich oral auflösenden Psilocybin-Film

TORONTO–(BUSINESS WIRE)–Cybin Corp. (“Cybin” oder das “Unternehmen”), das führende kanadische Life-Science-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von psychedelischen und nutrazeutischen Produkten aus Pilzen konzentriert, freut sich bekannt geben zu können, dass es eine Machbarkeitsvereinbarung mit der IntelGenx Corp. (OTCQB:IGXT; TSX-V:IGX) (“IntelGenx”) über die Entwicklung eines sich oral auflösenden Films für die Verabreichung von Psilocybin in … [Read more…]

Studie zur Genauigkeit der durch Pulsoximetrie mit Hilfe von RRp® gemessenen Atemfrequenz an pädiatrischen Patienten

NEUENBURG, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse einer in Pneumonia veröffentlichten Studie bekannte, bei der unabhängige Forscher in Neu-Delhi, Indien, die Genauigkeit von Masimo RRp® an pädiatrischen Patienten mit dem Rad-G™ Pulsoximeter untersuchten und ihn bei Routineuntersuchungen von ambulanten und Notfallkinderpatienten mit klinisch festgelegten Werten verglichen.1 RRp gibt die Atemfrequenz an, die photoplethysmographisch … [Read more…]

Echosens: Britische Prüforganisation für medizinische Technologien NICE veröffentlicht Briefing zur FibroScan-Leberuntersuchung in der Primärversorgung

PARIS und WALTHAM, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Echosens, ein Hochtechnologieunternehmen und Anbieter der FibroScan-Produktfamilie, hat heute bekannt gegeben, dass das National Institute for Health and Care Excellence (NICE), die britische Prüf- und Beratungsorganisation zur Verbesserung von Gesundheitsversorgung und Sozialpflege, ein MedTech Innovation Briefing (MIB) zum Einsatz der nichtinvasiven FibroScan-Technologie in der Primärversorgung herausgegeben hat. Den NICE-Experten zufolge … [Read more…]

WEP Clinical kooperiert mit Nabriva Therapeutics bei der Versorgung einzelner Patienten mit XENLETA® (Lefamulin)

LONDON–(BUSINESS WIRE)–WEP Clinical (WEP), ein Unternehmen mit Schwerpunkt auf pharmazeutischen Dienstleistungen, hat mit Nabriva Therapeutics (Nabriva) einen Exklusivvertrag über die Bereitstellung von XENLETA® (Lefamulin) für einzelne Patienten bzw. auf Basis eines erweiterten Zugangs unterzeichnet. Sofern sie die erforderlichen Anforderungen erfüllen und die Berechtigung erhalten, sollen Ärzte im Rahmen des Named Patient Program (NPP) XENLETA® zur … [Read more…]

ADC Therapeutics meldet Aufhebung der teilweisen Unterbrechung der zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studie mit Camidanlumab-Tesirin durch die US-Zulassungsbehörde FDA

LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT), ein in der klinischen Forschung tätiges Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie und Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation, in denen die Technologie des hochwirksamen und zielgerichteten Pyrrolobenzodiazepin-Dimers (PBD-Dimers) zum Einsatz kommt, gab heute bekannt, dass die US-Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) die … [Read more…]