Produktionsanlagen von Takeda in Japan und Irland erhalten Kategorie-Auszeichnungen der Facility Of the Year Awards 2021

Beide Auszeichnungen der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) unterstreichen die Führungsrolle von Takeda im Bereich der digitalen und innovativen Technologien Neues solides Arzneimittelverpackungsgebäude mit automatischem Linienabstandssystem in Hikari, Japan, gewinnt die Auszeichnung „Process Intelligence and Innovation“ Leistungsstarke Ende-zu-Ende-Arzneimittelfertigungsstätte in Grange Castle, Irland, wird gewinnt in der Kategorie „Facility Integration“ OSAKA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company … [Read more…]

Elastrin Therapeutics verstärkt Führungsteam durch Ernennung von Dr. Pedro M. Quintana Diez zum Chief Medical Officer

CLEMSON, South Carolina & BERLIN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Elastrin Therapeutics Inc. ist ein privat geführtes Biotechnologieunternehmen, das Plattformtechnologie nutzt, um Therapeutika zu entwickeln, die verkalktes Gewebe und Organe wieder geschmeidig machen. Das Unternehmen gibt die Ernennung von Dr. Pedro M. Quintana Diez zum Chief Medical Officer bekannt. Pedro wird künftig für die klinische und regulatorische Strategie und … [Read more…]

Takeda: FDA gewährt vorrangige Prüfung des NDA-Antrags für Mobocertinib (TAK-788) zur Behandlung von Patienten mit EGFR-Exon-20-insertionspositivem, metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

− PDUFA-Zieltermin ist der 26. Oktober 2021 CAMBRIDGE, Massachusetts, USA, und OSAKA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Wie Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda“) heute mitteilte, hat die US-amerikanische Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA die vorrangige Prüfung seines NDA-Antrags für Mobocertinib (TAK-788) zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (mNSCLC) gewährt, die zuvor eine platinbasierte Chemotherapie erhalten haben und eine Exon-20-Insertionsmutation … [Read more…]

Klinische Daten weisen auf mögliche Verhinderung des Zytokinsturms durch Veyonda® von Noxopharm hin

SYDNEY–(BUSINESS WIRE)–Das australische Unternehmen Noxopharm Limted (ASX: NOX) für klinische Arzneimittelentwicklung hat heute bekannt gegeben, dass die Daten aus der Zwischenanalyse seiner NOXCOVID-Studie an einer Kohorte von 18 Patienten mit moderater bis schwerer COVID-19-Erkrankung nahelegen, dass Veyonda vor einer Progression der mit einer Verschlechterung des Krankheitszustands verbundenen schweren Entzündung schützt. „Bis genügend Impfungen verabreicht wurden, … [Read more…]

Siemens gibt die neue Version gPROMS FormulatedProducts 2.0 heraus – mit neuen Anwendungsbereichen und bedeutsamen Verbesserungen bei der Bedienung

Die fortschrittliche Prozessmodellierungssoftware umfasst eine neue Bioprozesstechnik und Produkt-Performance-Modellbibliotheken LONDON–(BUSINESS WIRE)–Process Systems Enterprise (PSE), ein Unternehmen von Siemens, hat heute die neue Version gPROMS FormulatedProducts 2.0 bekannt gegeben – eine mechanistische modellbasierte Umgebung für integriertes digitales Design von robusten formulierten Produkten und ihre Herstellungsprozesse sowie den damit verbundenen digitalen Prozessbetrieb. Die Herausgabe zum Advanced Process … [Read more…]

Ultivue schließt Finanzierungsrunde mit Kapitalaufnahme von 50 Millionen US-Dollar ab

CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Ultivue, ein führender Anbieter von Lösungen für die Präzisionsmedizin mit einem einzigartigen Ansatz, der die Multiplex-Biomarker-Analyse mit der herkömmlichen HE-Analyse zur Gewebe-Phänotypisierung auf dem gleichen Objektträger kombiniert, hat heute den Abschluss einer Serie-D-Finanzierungsrunde in Höhe von 50 Millionen US-Dollar bekannt gegeben. Zu den neuen Investoren zählen die Ally Bridge Group, Pura Vida Investments … [Read more…]

PerkinElmer unterstützt PROXIDRUGS-Konsortium im Bereich gezielter Proteinabbau und PROTAC-Wirkstoffe

Führendes Cluster aus Wissenschaft und Industrie nimmt die 80% der krankheitsrelevanten menschlichen Proteine ins Visier, die derzeit für Arzneimittel unerreichbar sind WALTHAM, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–PerkinElmer, Inc., ein weltweit führendes Life Sciences Unternehmen, das sich der Innovation für eine gesündere Welt verschrieben hat, gab heute bekannt, dass es als Anbieter und Mitentwickler von Assays, Messinstrumenten und zur … [Read more…]

CHMP empfiehlt EU-Zulassung von Enspryng (Satralizumab) von Chugai für Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)

Enspryng wird zur Zulassung in der EU als Behandlungsoption für Menschen mit NMOSD ab 12 Jahren empfohlen. Enspryng wird voraussichtlich das erste zugelassene Arzneimittel sein, in dem die firmeneigene Recycling-Antikörpertechnologie von Chugai angewendet wird, und es kann zu Hause von den Patienten selbst* alle vier Wochen** subkutan verabreicht werden. Die Empfehlung basiert auf den Ergebnissen zweier … [Read more…]

Vertex: NaV1.8-Inhibitor erreicht Phase 2 der klinischen Entwicklung

– Proof-of-Concept-Studien für VX-548 bei akuten Schmerzen sollen in der zweiten Jahreshälfte beginnen – BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) wird die klinische Entwicklung des selektiven NaV1.8-Inhibitors VX-548 in die Phase 2 überführen und in klinischen Studien an Patienten evaluieren, die an viszeralen und nicht viszeralen Arten akuter Schmerzen leiden. Die Entscheidung für den Übergang … [Read more…]

SpeeDx erhält CE-IVD-Kennzeichnung für SARS-CoV-2-Test PlexPCR®

Der neue, sichere COVID-19-Test zeigt bei allen bekannten Virusvarianten verlässliche Ergebnisse und unterstützt die steigende Nachfrage nach zuverlässigen Tests SYDNEY (Australien)–(BUSINESS WIRE)–SpeeDx Pty. Ltd. gab heute bekannt, dass das Unternehmen die CE-IVD-Kennzeichnung für den SARS-CoV-2-Test* PlexPCR® erhalten hat. Dabei handelt es sich um einen Zwei-Gen-Test für den Nachweis des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 … [Read more…]