Echosens: Britische Prüforganisation für medizinische Technologien NICE veröffentlicht Briefing zur FibroScan-Leberuntersuchung in der Primärversorgung

PARIS und WALTHAM, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Echosens, ein Hochtechnologieunternehmen und Anbieter der FibroScan-Produktfamilie, hat heute bekannt gegeben, dass das National Institute for Health and Care Excellence (NICE), die britische Prüf- und Beratungsorganisation zur Verbesserung von Gesundheitsversorgung und Sozialpflege, ein MedTech Innovation Briefing (MIB) zum Einsatz der nichtinvasiven FibroScan-Technologie in der Primärversorgung herausgegeben hat. Den NICE-Experten zufolge … [Read more…]

WEP Clinical kooperiert mit Nabriva Therapeutics bei der Versorgung einzelner Patienten mit XENLETA® (Lefamulin)

LONDON–(BUSINESS WIRE)–WEP Clinical (WEP), ein Unternehmen mit Schwerpunkt auf pharmazeutischen Dienstleistungen, hat mit Nabriva Therapeutics (Nabriva) einen Exklusivvertrag über die Bereitstellung von XENLETA® (Lefamulin) für einzelne Patienten bzw. auf Basis eines erweiterten Zugangs unterzeichnet. Sofern sie die erforderlichen Anforderungen erfüllen und die Berechtigung erhalten, sollen Ärzte im Rahmen des Named Patient Program (NPP) XENLETA® zur … [Read more…]

ADC Therapeutics meldet Aufhebung der teilweisen Unterbrechung der zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studie mit Camidanlumab-Tesirin durch die US-Zulassungsbehörde FDA

LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT), ein in der klinischen Forschung tätiges Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie und Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation, in denen die Technologie des hochwirksamen und zielgerichteten Pyrrolobenzodiazepin-Dimers (PBD-Dimers) zum Einsatz kommt, gab heute bekannt, dass die US-Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) die … [Read more…]

Excelya heißt drei europäische Auftragsforschungsinstitute als Komplettanbieter für ganz Europa willkommen

BOULOGNE-BILLANCOURT, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Excelya, ein führendes, auf klinische Forschung spezialisiertes Auftragsinstitut (CRO), gab heute den Beitritt drei europäischer CROs zur Excelya Group bekannt: Zeincro mit Niederlassungen in Mittel-, Ost- und Südeuropa, The Clinical Company mit Niederlassungen in den Niederlanden und Belgien sowie Koehler eClinical mit Sitz in Deutschland. Zusammen firmieren die Unternehmen unter dem Namen „Excelya … [Read more…]

Taiwan findet mit Reaktion auf COVID-19 Beifall und Freunde in aller Welt

TAIPEH, Taiwan–(BUSINESS WIRE)–Obwohl es aufgrund seiner Nähe zu China eigentlich das am stärksten durch den COVID-19-Ausbruch gefährdete Land sein müsste, hat sich Taiwan dank rascher Entscheidungen und frühzeitig eingeleiteter Maßnahmen der Regierung und des hohen Standards des öffentlichen Gesundheitssystems des Inselstaates und seiner Bevölkerung zu einem Vorbild für die weltweite Bekämpfung der Pandemie entwickelt. Nach … [Read more…]

ViiV Healthcare meldet US-FDA-Zulassung für Rukobia (fostemsavir), ein neuartiges Medikament zur Behandlung von HIV bei erwachsenen Patienten mit wenigen verfügbaren Behandlungsoptionen

In einer Phase-III-Studie konnte bei der Mehrheit (60 %) der stark vorbehandelten erwachsenen Patienten, die randomisiert Rukobia mit einer optimierten Hintergrundtherapie erhielten, eine Virussuppression über einen Zeitraum von 96 Wochen erreicht und aufrechterhalten werden – ein Schritt zur Deckung eines kritischen ungedeckten medizinischen Bedarfs LONDON–(BUSINESS WIRE)–ViiV Healthcare, ein weltweit tätiges, auf HIV spezialisiertes Unternehmen im … [Read more…]

Behandlung von Harnröhrenstrikturen durch Hybridzelltherapie erhält japanisches Patent

Dank der Einfachheit und Schmerzfreiheit des teilstationären Verfahrens eignet sich die sogenannte Bees-Haus-Technik für weltweite Einsätze TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Der Behandlung männlicher Harnröhrenstrikturen mit Schleimhautzellen aus den Wangen des jeweiligen Patienten, die als Träger in ein Polymergerüst eingekapselt sind, ist in Japan ein Patent erteilt worden. Mit dieser Methode, die „Bees-Haus“ (Buccal epithelium Expanded and Encapsulated in … [Read more…]

EUSA Pharma meldet FDA-Zulassung einer klinischen Phase-3-Studie für Siltuximab bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19-assoziiertem akutem Lungenversagen

HEMEL HEMPSTEAD (Vereinigtes Königreich) und BURLINGTON, Mass.–(BUSINESS WIRE)–EUSA Pharma, ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie und seltenen Krankheiten, meldete heute, dass die US-Gesundheitsbehörde (Food & Drug Administration, FDA) den Prüfplan für eine randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte klinische Phase-3-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit einer intravenösen Behandlung mit Siltuximab plus Therapiestandard an hospitalisierten … [Read more…]

Laut Studie beträgt die Überlebensrate von Patienten mit kardiogenem Schock und weiteren schwere Herzerkrankungen 84 % mit der neuen Herzpumpe Impella 5.5 mit SmartAssist

DANVERS, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Laut der ersten in den USA veröffentlichten Studie von Patienten, die die neueste Herzpumpe von Abiomed, die Impella 5.5 mit SmartAssist, erhalten haben, überlebten 84 Prozent der Patienten bis zur Explantation mit einer Wiederherstellung der nativen Herzfunktion von 76 Prozent. Die Studie wurde in der Juliausgabe des American Society for Artificial Internal … [Read more…]

Europäische Kommission erweitert Zulassung von Invokana® (Canagliflozin), um verbesserte Nierenbehandlungsergebnisse, die in der Studie CREDENCE bei Patienten mit diabetesbedingter Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes beobachtet wurden, einzubeziehen.

Die von der Europäischen Kommission erteilte Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie CREDENCE (Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation) zur Nierenbehandlung, die nach einer geplanten Zwischenanalyse nach Erreichen eines vorgegebenen Wirksamkeitskriteriums vorzeitig beendet wurde. Canagliflozin ist die erste Therapie seit fast 20 Jahren, d. h. seit der Zulassung von … [Read more…]