Das Mittel wurde nur sechs Mal pro Jahr verabreicht und zeigte überlegene Wirksamkeit gegenüber einer oral einzunehmenden PrEP-Option (FTC/TDF-Tabletten) bei der Reduzierung des Risikos einer HIV-Infektion In den USA für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg zugelassen, bei denen das Risiko einer sexuell erworbenen HIV-Infektion besteht, einschließlich Männern … [Read more…]

Die NIH werden durch die Initiative Helping to End Addiction Long-term® die Phase-2b-Studie SERENDIPITY-1 finanzieren, in der NRD.E1 an Patienten mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie (PDPN) getestet wird Die NIH-finanzierte Studie baut auf der Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie zu PDPN auf, die eine klinisch relevante Reduktion der von Patienten berichteten Schmerzen und eine gute Verträglichkeit von NRD.E1 gezeigt … [Read more…]

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Massachusetts (USA)–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda“) gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein vollständiges Antwortschreiben (Complete Response Letter, CRL) auf seinen Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für TAK-721 (orale Budesonid-Suspension) zur Behandlung von eosinophiler Ösophagitis (EoE), einer chronischen Entzündung der Speiseröhre, … [Read more…]

Vereinbarung gewährt Ipsen die weltweiten* Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des innovativen PPAR-alpha- und -delta-Agonisten Elafibranor von GENFIT in der späten Entwicklungsphase zur Behandlung von primärer biliärer Cholangitis (PBC) Prüfpräparat Elafibranor wird in der globalen Phase-III-Studie ELATIVE™ untersucht; die Top-Line-Daten der Studie werden für Anfang 2023 erwartet GENFIT erhält vorab eine Zahlung in Höhe von … [Read more…]

EINDHOVEN, die Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Onera Health, ein führender Anbieter von Lösungen zur Schlafdiagnostik und Ferndiagnose, gab heute bekannt, dass das Unternehmen von Frost & Sullivan für seine einzigartigen und innovativen Lösungen mit dem Leadership Award 2021 in der Kategorie „European Sleep Diagnostics Technology Innovation“ ausgezeichnet wurde. Frost & Sullivan zeichnet Onera auf der Grundlage seiner jüngsten … [Read more…]

Letzter Datensatz des NDS-Zulassungsantrags für ein neues COVID-Arzneimittel als Teil der schrittweisen Prüfung eingereicht Zulassungsantrag für den vollumfänglich in Kanada entwickelten COVID-19-Impfstoffkandidaten eingereicht QUEBEC CITY–(BUSINESS WIRE)–Medicago, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Quebec City (Kanada), freut sich, die Einreichung von positiven Phase-3-Daten bei Health Canada zur aufsichtsbehördlichen Prüfung bekanntzugeben. Die Daten gehören zu dem in … [Read more…]

Die Übernahme erfolgt im Rahmen der Strategie der Gruppe, ihre Position in der gesamten Wertschöpfungskette in der Diagnostik zu stärken, und unterstreicht die zentrale Rolle der Serviceleistungen für klinische Studien Die Transaktionen bietet Viroclinics-DDL ein breiteres Spektrum an Spezialdienstleistungen und beispiellosen Zugang zu neuen Märkten in Nordamerika, Asien und Afrika ISSY LES MOULINEAUX, Frankreich, und … [Read more…]

MENLO PARK, Kalifornien (USA)–(BUSINESS WIRE)–Personalis, Inc. (Nasdaq: PSNL), ein führendes Unternehmen im Bereich der fortgeschrittenen Genomik für Krebs, gab heute die Markteinführung von NeXT Personal bekannt, einem tumorgestützten Flüssigbiopsietest der nächsten Generation zum Nachweis und zur Quantifizierung der molekularen Resterkrankung (Molecular Residual Disease, MRD) und des Wiederauftretens bei Patienten, bei denen zuvor Krebs diagnostiziert wurde. … [Read more…]

Erweiterung der medizinischen Präsenz mit fundiertem materialwissenschaftlichem Fachwissen bei Hautkontaktprodukten. PLEASANTON, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Die Boyd Corporation, ein weltweit führender Innovator von Technologien in den Bereichen technische Materialien und Wärmemanagement, gibt die Übernahme von MBK Tape Solutions bekannt. MBK ist in der stark regulierten Medizinproduktebranche tätig und auf die Fertigung und Entwicklung innovativer und komplexer mehrschichtiger Klebeprodukte … [Read more…]

Patientenaufnahme trotz COVID-bedingter Probleme innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen, ein Zeichen für das starke Interesse an der Therapie EINDHOVEN (Niederlande) und LAUSANNE (Schweiz)–(BUSINESS WIRE)–DIESE PRESSEMITTEILUNG ENTHÄLT INSIDERINFORMATIONEN GEMÄSS ARTIKEL 7 ABSATZ 1 DER EUROPÄISCHEN MARKTMISSBRAUCHSVERORDNUNG (596/2014). WEDER ZUR VOLLSTÄNDIGEN NOCH TEILWEISEN, DIREKTEN ODER INDIREKTEN VERTEILUNG ODER VERÖFFENTLICHUNG NACH ODER IN DEN VEREINIGTEN STAATEN, KANADA, AUSTRALIEN, … [Read more…]