Polpharma Biologics gibt europäische Markteinführung des ersten Ranibizumab-Biosimilars als vorgefüllte Spritze bekannt

  ZÜRICH–(BUSINESS WIRE)–Wie Polpharma Biologics heute mitteilte, ist Ranivisio® PFS (Ranibizumab-Biosimilar-Fertigspritze) nun in Frankreich im Handel erhältlich. Ranivisio® ist das erste Lucentis®-Biosimilar, das in Europa als praktische vorgefüllte Spritze (PFS) auf den Markt kommt und somit einen neuen Standard für preisgünstige Biologika in der Augenheilkunde setzt. Diese innovative Darreichungsform erlaubt eine präzise Dosierung und unkomplizierte … [Read more…]

Ferrer schließt die Rekrutierung von 220 Patienten für die PROSPER-Studie, eine klinische Phase-II-Studie zur progressiven supranukleären Blickparese („Progressive Supranuclear Palsy“, PSP), zwei Monate vor dem Zeitplan ab

Es handelt sich hierbei um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von FNP-223 (orale Formulierung) zur Verlangsamung des Fortschreitens der progressiven supranukleären Blickparese („Progressive Supranuclear Palsy“, PSP) Die Studie wird in 44 Zentren in der Europäischen Union, im Vereinigten Königreich und in den Vereinigten Staaten durchgeführt Die Studie … [Read more…]

AdvanCell’s 212Pb-ADVC001 zeigt vielversprechende Sicherheit und überzeugende Antitumoraktivität in Phase 1b bei Prostatakrebs

Die auf der ESMO 2025 vorgestellten Ergebnisse der TheraPb-Phase-1b-Dosiseskalation zeigen einen vielversprechenden therapeutischen Index für 212Pb-ADVC001 bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) Keine dosislimitierenden Toxizitäten und keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet Xerostomia überwiegend Grad 1 80 % PSA50-Ansprechen bei Dosen ≥ 160 MBq 100 % objektive Ansprechrate (ORR) bei Patienten mit RECIST-messbaren Läsionen, … [Read more…]

InterSystems und Google Cloud integrieren InterSystems HealthShare in die Healthcare API von Google Cloud

Zusammenarbeit stärkt Interoperabilität und ermöglicht Anbietern die Nutzung von KI auf der Grundlage zuverlässiger Daten LAS VEGAS–(BUSINESS WIRE)–InterSystems, ein kreativer Anbieter von Datentechnologie, der weltweit über eine Milliarde Gesundheitsakten verwaltet, gab heute eine neue Partnerschaft bekannt, die InterSystems HealthShare mit Google Cloud integriert. Diese auf der HLTH angekündigte Zusammenarbeit zielt darauf ab, eine skalierbare, harmonisierte … [Read more…]

Corcept Therapeutics präsentiert ESMO-2025-Late-Breaker: Relacorilant zeigt Wirksamkeit bei Patientinnen mit platinresistentem Ovarialkarzinom und vorangegangener PARP-Inhibitor-Behandlung

Neue Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ROSELLA bestätigen, dass Relacorilant plus nab-Paclitaxel das progressionsfreie sowie das Gesamtüberleben bei Patientinnen mit platinresistentem Ovarialkarzinom verbessert – ohne die Notwendigkeit einer Biomarkerauswahl – einschließlich Patientinnen, deren Erkrankung während oder nach einer PARP-Inhibitorbehandlung fortgeschritten ist, einer Patientinnengruppe mit besonders ungünstiger Prognose Corcept erweitert die Phase-2-Studie BELLA auf drei Studienarme: … [Read more…]

Weltneuheit: Biedermann Motech erweitert seine MOSS!MODULARITY-Plattform weiter und kündigt die Einführung mehrerer neuer Produkte an

SCHWENNINGEN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Biedermann Motech, der führende Innovator im Bereich der Implantatsysteme und Verfahrenslösungen der nächsten Generation für Wirbelsäule und Extremitäten, gab heute die Markteinführung mehrerer Ergänzungen seiner MOSS!MODULARITY™-Plattform bekannt. MOSS!MODULARITY umfasst eine breite Palette von Produkten und Technologien für die Wirbelsäulenchirurgie, die auf dem Konzept eines fortschrittlichen modularen Arbeitsablaufs für die posteriore Stabilisierung und Deformitätskorrektur … [Read more…]

Avanzanite-Bioscience-Partner Agios gibt positive CHMP-Stellungnahme für PYRUKYND® (Mitapivat) bei erwachsenen Patienten mit Thalassämie bekannt

Avanzanite ging im Juni 2025 eine exklusive Partnerschaft mit Agios zur Steuerung der Kommerzialisierung von PYRUKYND in Europa ein Die Europäische Kommission wird die CHMP-Stellungnahme nun prüfen, mit einer finalen Entscheidung voraussichtlich bis Anfang 2026 PYRUKYND ist in Europa aktuell für erwachsene Patienten mit PK-Mangel zugelassen; Thalassämie wäre, vorbehaltlich der Genehmigung durch die Europäische Kommission, … [Read more…]

Dompés Programm zu NAION wird für richtungsweisendes FDA-Programm Commissioner’s National Priority Voucher ausgewählt

Dompé ist einer von nur neun Gutscheinempfängern, und der einzige im Bereich der Augenheilkunde. Die Auswahl unterstreicht das Engagement des Unternehmens, Innovationen voranzutreiben und Patienten die bahnbrechenden Therapien zu liefern, die sie dringend benötigen. Aufgrund der Auswahl erhält Dompé einen Gutschein, der die Prüfung des Zulassungsantrags von den üblichen 10 bis 12 Monaten auf nur … [Read more…]

HistoSonics gibt eine überzeichnete Wachstumsfinanzierung in Höhe von 250 Millionen US-Dollar bekannt

Mit der Unterstützung von Peter Thiel, K5 Global, Jeff Bezos und Wellington Management, unter anderem, ist HistoSonics in der Lage, weltweit in neue klinische Anwendungsbereiche zu expandieren MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–HistoSonics, Inc., Entwickler des Edison® Histotripsy-Systems und einer neuartigen Histotripsy-Therapieplattform, gab heute den Abschluss einer überzeichneten Finanzierung in Höhe von 250 Millionen US-Dollar bekannt, die von seiner … [Read more…]

Neues Zentrum für pharmazeutische Innovation von Roquette stärkt Lateinamerika als Kooperations-Hub

Die Anlage für Gesundheits- und Pharmalösungen bietet ein modernes Labor und Schulungsräume für Kunden SÃO PAULO–(BUSINESS WIRE)–Roquette, ein weltweit führender Anbieter im Bereich pflanzliche Inhaltsstoffe und pharmazeutische Hilfsstoffe für die Märkte für Gesundheit, Ernährung und Bioindustrie, feiert heute die Eröffnung des spezialisierten Innovationszentrums für Gesundheits- und Pharmalösungen in São Paulo, Brasilien. Die moderne Anlage, die … [Read more…]