Europäische Kommission erteilt Zulassung für Remsima™ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, die weltweit erste flüssige Formulierung von intravenösem Infliximab

Das RemsimaTM Konzentrat, die weltweit erste flüssige Formulierung von intravenösem Infliximab, wurde von der Europäischen Kommission (EK) für alle zuvor zugelassenen Indikationen der Pulverformulierung von Remsima™ IV zugelassen1 Die Zulassung basiert auf Vergleichsdaten zwischen der Pulverformulierung und der flüssigen Formulierung von Infliximab2 Das Remsima Konzentrat, das in einer 100-mg- und einer neu eingeführten 350-mg-Darreichungsform erhältlich … [Read more…]

Henlius und Organon geben die Zulassung von POHERDY® (Pertuzumab-dpzb) durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA bekannt, dem ersten PERJETA (Pertuzumab)-Biosimilar in den USA

SCHANGHAI & JERSEY CITY, NEW JERSEY–(BUSINESS WIRE)–Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Organon (NYSE: OGN) gaben heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag auf Zulassung von POHERDY® (Pertuzumab-dpzb) 420 mg/14 ml Injektion zur intravenösen Anwendung, ein austauschbares Biosimilar zu PERJETA (Pertuzumab), für alle Indikationen des Referenzprodukts genehmigt hat.1 POHERDY … [Read more…]

Convatec wählt LTIMindtree für strategische, KI-gestützte SAP S/4HANA-Transformation

LONDON & MUMBAI, Indien–(BUSINESS WIRE)–LTIMindtree [NSE: LTIM, BSE: 540005], ein globales Technologieberatungs- und Digital-Lösungsunternehmen, hat bekannt gegeben, dass es von Convatec, einem weltweit führenden Unternehmen für medizinische Produkte und Technologien, als strategischer Partner für die Implementierung von SAPs Digital Core – S/4HANA ausgewählt wurde. Im Rahmen dieses Auftrags wird LTIMindtree Convatec bei der Implementierung von … [Read more…]

Incyte gibt positive CHMP-Stellungnahme zu Minjuvi® (Tafasitamab) für das rezidivierte oder refraktäre follikuläre Lymphom (FL) bekannt

Vorbehaltlich der Entscheidung der Europäischen Kommission kann Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid eine wichtige neue Therapieoption ab der Zweitlinie für Patienten mit follikulärem Lymphom (FL) in Europa werden In westlichen Ländern sind 2 bis 4 von 100.000 Menschen von rezidiviertem oder refraktärem FL betroffen1 Die positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) … [Read more…]

Deciphera gibt die Eröffnung einer neuen Niederlassung in Zug, Schweiz, bekannt

– Mit dem neuen 733 Quadratmeter großen Büro kann Deciphera seine Geschäftstätigkeit strategisch ausweiten und seine kommerzielle Reichweite in Europa weiter ausbauen – OSAKA, Japan & WALTHAM, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Hauptsitz: Osaka, Japan; President und COO: Toichi Takino; „Ono“) gab heute die Eröffnung eines neuen 733 Quadratmeter großen Büros in Zug, Schweiz, bekannt, … [Read more…]

Sofinnova Partners schließt Sofinnova Capital XI mit 650 Mio. € (750 Mio. $) und übertrifft damit deutlich das ursprüngliche Ziel

Insgesamt wurden über die Sofinnova-Plattform im vergangenen Jahr 1,5 Mrd. € eingeworben Sofinnova Capital XI investiert aktiv in Frühphasen-Biotech- und Medtech-Unternehmen in Europa und den USA PARIS–(BUSINESS WIRE)–Sofinnova Partners (“Sofinnova“), eine führende europäische Venture-Capital-Gesellschaft im Bereich Life Sciences mit Büros in Paris, London und Mailand, gibt den erfolgreichen Abschluss ihres neuesten Flaggschifffonds Sofinnova Capital XI … [Read more…]

Ananda Scientific und Benta unterzeichnen Vereinbarung zur Förderung von Behandlungen für PTBS

WILMINGTON, Delaware & LYON, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Ananda Scientific Inc., ein Unternehmen für die Entwicklung von Arzneimitteln im klinischen Stadium, das innovative Therapien für schwerwiegende neuropsychiatrische Störungen vorantreibt, gab heute die Unterzeichnung einer Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, MOU) mit Benta SAS bekannt. Die Absichtserklärung bekundet die Absicht der Parteien, eine mögliche Zusammenarbeit zu prüfen, die sich auf … [Read more…]

Harrison baut seine Führungsposition im Bereich KI mit der Einführung von CT Chest weiter aus und versorgt nun fast die Hälfte der radiologischen Bildgebung

Harrison baut seine Führungsposition im Bereich KI mit der Einführung von CT Chest weiter aus und versorgt nun fast die Hälfte der radiologischen Bildgebung. SYDNEY–(BUSINESS WIRE)–Der führende Anbieter von Gesundheitstechnologie, Harrison.ai, gab heute die Markteinführung seiner CE-zertifizierten CT-Brustkorblösung bekannt, einem umfassenden KI-Tool, das Ärzte bei der Erkennung von 167 radiologischen Merkmalen unterstützt, darunter solche, die … [Read more…]

Die Mary Kay Ash Foundation® spendet 500.000 US-Dollar zur Förderung der Krebsforschung und Früherkennung bei Baylor Scott & White Health

Die Förderung umfasst die Unterstützung einer bahnbrechenden klinischen Studie und eine mehrjährige Spende an das Texas Cancer Interception Institute; die Stiftung wurde für ihre zwei Jahrzehnte währende Partnerschaft mit dem Circle of Care Award ausgezeichnet DALLAS–(BUSINESS WIRE)–Die Mary Kay Ash Foundation®, seit fast drei Jahrzehnten Vorreiterin im Bereich der Gesundheitsinnovation für Frauen, hat eine Spende … [Read more…]

JSR Life Sciences unterzeichnet endgültige Vereinbarung zur Übertragung von Crown Bioscience an Adicon Holdings Limited

Strategische Transaktion positioniert Crown Bioscience für beschleunigtes Wachstum in der translationalen Onkologie SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–JSR Life Sciences LLC („JSR Life Sciences“), ein weltweit führender Anbieter von Materialien und Dienstleistungen für die Biowissenschaften, gab heute bekannt, dass es eine endgültige Vereinbarung über die Übertragung von Crown Bioscience Inc. („Crown Bioscience“) an Adicon Holdings Limited („Adicon“), einen … [Read more…]